Verywell / Laura Porter
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Ces dernières années, des milliers d’applications ont été lancées pour aider les personnes à gérer leur santé mentale. Ces applications sont conçues pour traiter divers problèmes, notamment le stress , l’anxiété , le sommeil et le fonctionnement quotidien . En outre, il existe toute une catégorie d’applications spécialement conçues pour aider les personnes autistes à communiquer et à gérer les problèmes sensoriels.
Bien que l’ augmentation de la télésanté ait considérablement amélioré l’accès aux soins pour de nombreux Américains1, pénurie de professionnels qualifiés fait qu’il est difficile pour les personnes d’obtenir les services dont elles ont besoin. Bien qu’aucune application ne puisse remplacer les services thérapeutiques, elles peuvent compléter la thérapie et offrir un soutien supplémentaire.
La Food and Drug Administration (FDA) est l’agence fédérale chargée de protéger la santé publique en réglementant la sécurité alimentaire, les médicaments, la fabrication, les appareils médicaux et de nombreux autres secteurs. Toute personne possédant des connaissances suffisantes en codage peut publier une application. La FDA a donc commencé à proposer un processus d’approbation pour ces applications afin de démontrer leur efficacité.
Bien qu’aucune application ne puisse remplacer les services thérapeutiques, elles peuvent compléter la thérapie et offrir un soutien supplémentaire.
Table des matières
Comment la FDA approuve-t-elle les applications ?
Selon le site Internet de la FDA , « la FDA encourage le développement d’applications médicales mobiles (MMA) qui améliorent les soins de santé et fournissent aux consommateurs et aux professionnels de la santé des informations médicales précieuses. La FDA a également la responsabilité de surveiller la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux, y compris les applications médicales mobiles. »
La technologie a permis d’accéder à des ressources en matière de santé et de bien-être qui n’étaient pas possibles auparavant. Mais en même temps, n’importe qui peut créer une application. Le rôle de la FDA est de s’assurer que ces applications font ce qu’elles prétendent faire, qu’elles fournissent un soutien fondé sur des preuves et qu’elles profitent aux personnes qui les utilisent.
La FDA réglemente les applications qui fonctionnent comme des dispositifs médicaux. Ainsi, si une application fournit simplement des informations sur la santé mentale, elle n’est pas éligible à l’approbation de la FDA. Cependant, si une application fournit une intervention thérapeutique (par exemple), les créateurs peuvent demander l’approbation de la FDA pour certifier leur application
L’approbation d’une application peut prendre des années, et la FDA peut approuver une fonction spécifique de l’application plutôt que l’application dans son intégralité.
Que signifie qu’une application est approuvée par la FDA ?
Si une application est approuvée par la FDA, cela signifie que les développeurs ont suivi le processus de demande de cette approbation et ont démontré que leur application répond aux critères d’un logiciel en tant que dispositif médical.
Pour qu’un logiciel soit considéré comme un dispositif médical, il doit être « destiné à être utilisé à une ou plusieurs fins médicales qui remplissent ces fins sans faire partie d’un dispositif médical matériel ».
La FDA examine minutieusement les applications avant de les approuver et applique des normes strictes pour accorder cette approbation. En règle générale, une application qui reçoit l’approbation de la FDA nécessite une ordonnance et doit être utilisée en conjonction avec une thérapie ou d’autres services de traitement.
Quelles applications sont approuvées par la FDA ?
Au moment de la rédaction de cet article, la FDA a approuvé cinq applications de santé mentale, répertoriées ci-dessous.
EndeavorRx
EndeavorRx est un jeu vidéo conçu pour traiter le TDAH et a reçu l’approbation de la FDA en 2020. Pour vous abonner à l’application, vous devez avoir une ordonnance d’un professionnel de la santé qui vérifie votre diagnostic et la nécessité d’un traitement. L’application utilise un décor de science-fiction pour pratiquer la concentration et l’attention à l’aide d’un protocole fondé sur des preuves
Les clients reçoivent une prescription de trois mois (qui peut être prolongée selon les besoins) pour jouer quotidiennement au jeu vidéo afin d’améliorer leur attention. Le jeu propose des activités amusantes mais stimulantes qui apprennent au joueur à maintenir son attention, à établir des priorités et à se concentrer de manière sélective, et à prêter attention à plusieurs stimuli à la fois.
EndeavorRx est le premier jeu vidéo à recevoir l’approbation de la FDA pour traiter le trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité (TDAH). Avant de recevoir l’approbation, les créateurs d’EndeavorRx ont réalisé quatre études évaluées par des pairs pour montrer que le jeu améliore efficacement les symptômes du TDAH
Articles de nuit
NightWare est présenté comme un traitement contre les « troubles du cauchemar » ou les cauchemars causés par le syndrome de stress post-traumatique (SSPT). Il s’agit d’une montre numérique qui utilise un logiciel pour surveiller les expériences physiologiques pendant que le porteur dort.
Il n’est disponible sur aucun App Store et nécessite une prescription d’un professionnel de la santé.
rêve. Les recherches ont montré une amélioration des symptômes d’anxiété, une réduction des cauchemars et une amélioration globale de la qualité du sommeil lors du port de l’appareil NightWare.
NightWare a été approuvé comme traitement contre les cauchemars en 2020 chez les adultes de 22 ans et plus
Réinitialiser
Lorsque vous recherchez l’ application reSET , plusieurs options s’affichent. L’application reSET approuvée par la FDA, est conçue pour traiter les troubles liés à la consommation de substances (SUD). Elle a été développée pour compléter le traitement ambulatoire de l’abus d’alcool, de cocaïne, de marijuana et de stimulants.
Pour utiliser reSET, vous devez disposer d’un code d’accès fourni par un professionnel de la santé. L’application utilise un tableau de bord client et clinicien pour enseigner des compétences cognitivo-comportementales afin de favoriser l’abstinence de la substance addictive. Il a été démontré que l’application améliore les résultats du traitement lorsqu’elle est utilisée en conjonction avec un traitement ambulatoire contre le trouble de l’usage de substances.
Cette application n’est pas approuvée pour le traitement de l’abus d’alcool en l’absence d’abus de substances supplémentaires, et elle n’est pas approuvée pour le traitement aux opioïdes
ReSET-O
ReSET-O a été créé par les mêmes esprits à l’origine de reSET et a été développé pour étendre les fonctions de l’application reSET afin d’inclure le traitement des troubles liés à la consommation d’opioïdes. Comme l’application reSET, elle utilise les principes de la thérapie cognitivo-comportementale pour aider les clients à s’abstenir de consommer des opioïdes
Comme l’application reSET originale, reSET-O nécessite une ordonnance et est destinée à une utilisation collaborative entre les clients et les prestataires de soins. Contrairement à l’application reSET, reSET-O n’a pas fait l’objet d’études évaluées par des pairs montrant qu’elle réduisait la consommation d’opioïdes chez les utilisateurs au moment de l’approbation. Cependant, les utilisateurs de reSET-O avaient un taux de rétention plus élevé dans les programmes ambulatoires par rapport à ceux qui n’utilisaient pas reSET-O pour compléter leur traitement.
La FDA a accordé l’approbation du reSET-O par le biais d’ un enregistrement préalable à la mise sur le marché .
Somryst
Somryst est une application conçue pour entraîner le cerveau à obtenir un sommeil de meilleure qualité. Elle est approuvée par la FDA pour le traitement de l’insomnie à l’aide de la thérapie cognitivo-comportementale pour l’insomnie (TCC-I). Son utilisation est approuvée par les personnes âgées de 22 ans et plus qui parlent et lisent l’anglais, vivent aux États-Unis et sont capables d’utiliser l’application. Somryst exige que les utilisateurs soient sous la surveillance d’un professionnel de la santé.
Somryst propose six leçons basées sur la TCC-I que les personnes peuvent suivre à leur propre rythme sur une période de neuf semaines. Il fournit des instructions spécifiques basées sur un traitement de l’insomnie fondé sur des données probantes pour aider les clients à mieux dormir
Qu’est-ce que cela signifie pour le domaine de la santé mentale ?
Ces applications peuvent apporter un soutien et une gestion des symptômes aux clients entre les séances, dans l’espoir de renforcer le travail effectué en thérapie. Certaines, comme Nightware, proposent une intervention thérapeutique qu’un thérapeute traditionnel ne peut pas effectuer.
En réglementant les applications de santé mentale, la FDA met en place des normes pour ce type de ressources. Cela garantit que les utilisateurs connaissent les risques et les avantages des applications et peuvent s’appuyer sur une base de données probantes pour étayer leurs allégations. De plus, les fournisseurs peuvent faire des recommandations en toute confiance en sachant que la FDA a préalablement examiné ces ressources.
Si vous pensez qu’une application évoquée dans cet article pourrait être bénéfique pour votre traitement, parlez à votre ou vos prestataires de soins de santé de vos options.