d3sign/Moment/Getty
Sluit deze videospeler
Inhoudsopgave
Belangrijkste punten
- De FDA heeft Auvelity goedgekeurd, een nieuw antidepressivum dat symptomen mogelijk sneller verlicht dan andere medicijnen.
- Het medicijn kan vooral effectief zijn bij mensen met een depressie die resistent is voor therapie.
- Auvelity voegt zich bij ketamine als een potentiële nieuwe generatie van sneller werkende antidepressiva.
Behandeling voor depressie omvat doorgaans het gebruik van antidepressiva , een behandelingsoptie die doorgaans weken nodig heeft om te beginnen werken. Een nieuw goedgekeurd medicijn kan echter een einde maken aan deze wachttijd.
In augustus 2022 keurde de FDA een medicijn goed genaamd Auvelity, dat mogelijk snellere verlichting biedt voor depressiesymptomen dan andere veelgebruikte medicijnen. Het medicijn is van het bedrijf Axsome en is een combinatiemedicijn dat oraal thuis kan worden ingenomen.
Het werkingsmechanisme van het medicijn is gebaseerd op eerder onderzoek naar de effecten van ketamine , een verdovingsmiddel, als behandeling voor depressie. Dan Iosifescu, MD , hoogleraar psychiatrie bij Langone Health, zei dat het medicijn een nieuwe behandeling biedt voor mensen die mogelijk geen succes hebben gehad met andere medicijnen.
“(Auvelity is) een heel interessant nieuw medicijn dat anders werkt dan de meeste andere medicijnen op de markt,” zei hij. Iosifescu maakte deel uit van een groep die klinische proeven voor het nieuwe depressiemedicijn ontwierp en uitvoerde.
Dit is wat het anders maakt
In het persbericht van Axsome van 19 augustus 2022 meldde de FDA dat het snelwerkende medicijn binnen een week behandeling voor klinische depressie zou kunnen bieden. Deze korte behandelingsperiode is een groot verschil met de vier tot zes weken die andere medicijnen tegen depressie nodig hebben om verlichting te bieden.
Iosifescu zei dat het frustrerend kan zijn voor patiënten die extra lang moeten wachten tot een medicijn werkt. Vaak hebben patiënten de behandeling al maanden uitgesteld voordat ze erachter komen hoe lang ze nog moeten wachten, zei hij.
“Het feit dat iets sneller zou werken, is eigenlijk buitengewoon belangrijk, omdat de meeste van onze antidepressiva dat niet doen,” zei hij.
Het verschil in Auvelity’s tijd komt voort uit hoe het in de hersenen werkt. Auvelity werkt door de niveaus van de neurotransmitter glutamaat te veranderen door in te werken op NMDA-receptoren. Antidepressiva die momenteel op de markt zijn, moduleren neurotransmitters zoals serotonine en noradrenaline. Auvelity zou het eerste medicijn in zijn soort zijn, zei Iosifescu.
De categorie medicijnen zou bekend staan als glutamaatmodulatoren, een groep waartoe ketamine behoort. Onderzoek naar ketamine als behandeling voor klinische depressie legde de basis voor de huidige medicatie. Iosifescu zei dat ketamine een snelle, krachtige antidepressieve werking had in onderzoek van het afgelopen decennium, waaronder onderzoek dat door zijn eigen groep werd uitgevoerd.
“(De behandeling met ketamine) was een heel belangrijke verandering, omdat het de eerste keer in tientallen jaren was dat we iets hadden dat anders werkte dan al die andere antidepressiva”, zei hij.
Dan Iosifescu, MD
Het feit dat iets sneller zou werken, is eigenlijk buitengewoon belangrijk, omdat de meeste antidepressiva dat niet doen.
Auvelity werkt door twee andere medicijnen te combineren tot één medicijn. Dextromethorphan is een ouder medicijn dat een modulerend effect heeft. Het andere medicijn in de combinatie, buproprion, is een antidepressivum op zichzelf. Het doel van bupropion in dit medicijn is echter om het metabolisme van dextromethorphan te vertragen.
De nieuwe combinatie van medicijnen is een veelbelovende toekomst voor de behandeling van depressie , inclusief een nieuwe behandeling voor patiënten wiens aandoening resistent is gebleken tegen andere vormen van medicatie. Hoewel, Iosifescu zei dat er aanvullend onderzoek nodig is om daar specifiek naar te kijken.
Een nieuw medicijn in de praktijk
De FDA-goedkeuring van Auvelity markeert de eerste stappen van het op de markt brengen van het medicijn. FDA-goedkeuring betekent dat de eerste testfases voorbij zijn en het medicijn nu door artsen kan worden voorgeschreven en door patiënten kan worden gebruikt.
Voordat het zover is, vinden er waarschijnlijk nog maandenlange onderhandelingen plaats tussen verzekeringsmaatschappijen en Axsome, het bedrijf dat Auvelity heeft opgericht.
Onderhandelingen omvatten de prijs van het nieuwe medicijn en bepalingen voor het voorschrijven van het medicijn. Wanneer een medicijn nieuw is, kost het doorgaans aanzienlijk meer dan oudere medicijnen. Vanwege deze hogere kosten eisen verzekeringsmaatschappijen vaak dat patiënten eerst oudere, goedkopere medicijnen proberen voordat ze een nieuw medicijn proberen.
“Technisch gezien zou (Auvelity) net zo goed en snelwerkend zijn bij iemand die geen andere antidepressiva heeft geprobeerd, maar het is ook een soort kostenkwestie”, aldus Iosifescu.
Patiënten die Auvelity voorgeschreven krijgen, nemen de tablet met verlengde afgifte drie dagen lang eenmaal per dag, en daarna tweemaal per dag. Bijwerkingen tijdens de klinische onderzoeken waren onder andere duizeligheid, slaperigheid en hoofdpijn. Het nieuwe medicijn vermijdt echter andere bijwerkingen die vaak voorkomen bij sommige antidepressiva.
“Het heeft geen enkele vorm van gewichtstoename ,” zei Iosifescu. “Dat is soms een probleem met sommige (oudere) antidepressiva.”
Wat dit voor u betekent
Hoewel het medicijn nog in de beginfase zit, zei hij dat het veelbelovend is voor het helpen van iedereen met een ernstige depressieve stoornis. En vanwege het andere werkingsmechanisme van het medicijn, heeft het de mogelijkheid om mensen te helpen die weinig succes hebben gehad met de behandeling.
“Dat is tot op zekere hoogte iets dat vanaf nu moet gebeuren, om echt te testen hoe goed dit medicijn is in specifieke populaties,” zei Iosifescu. “Maar over het algemeen is het een heel interessant nieuw medicijn dat anders werkt dan de meeste andere dingen op de markt.”