Was Sie über Zulresso (Brexanolon) wissen sollten

Zulresso(der generische Name ist Brexanolon) ist ein Antidepressivum, das speziell zur Behandlung von postpartalen Depressionen (PPD) bei erwachsenen Frauen entwickelt wurde. Es wird unter ärztlicher Aufsicht als Infusion verabreicht, normalerweise über einen Zeitraum von 60 Stunden. Es gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als neuroaktive Steroid-Gamma-Aminobuttersäuren bekannt sind.(GABA).

Zulresso ist als Lösung zur intravenösen Infusion erhältlich und sein Wirkstoff ist Brexanolon.

Zulresso ist derzeit nur über ein Programm namens Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS) verfügbar.

Zulresso Verwendungen

Zulresso ist das erste Medikament, das von der FDA speziell zur Behandlung der Symptome einer postpartalen Depression bei erwachsenen Frauen zugelassen wurde. Postpartale Depression ist eine weit verbreitete Erkrankung, die Frauen aller Altersgruppen auf der ganzen Welt betrifft.

Postpartale Depression ist eine psychische Erkrankung, die nach der Geburt eines Kindes auftritt. Die Betroffenen verspüren wiederkehrende Gefühle von Traurigkeit und Leere, die ihr tägliches Leben und ihre Rolle als Eltern beeinträchtigen können.

In einer Studie aus dem Jahr 2019 zur Wirksamkeit und Sicherheit von Zulresso stellten die Forscher fest, dass Teilnehmerinnen mit mittelschwerer oder schwerer postpartaler Depression, denen Zulresso als Infusion über 60 Stunden verabreicht wurde, eine signifikante Verringerung der Depressionswerte erfuhren als jene, denen ein Placebo verabreicht wurde.

Vor der Einnahme von Zulresso 

Sie können Zulresso nur über ein Programm namens Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS) erhalten. Sie müssen sich für das Programm registrieren, bevor Ihnen dieses Medikament verabreicht werden kann. Dies liegt an dem Risiko einer übermäßigen Sedierung und eines Bewusstseinsverlusts, das mit der Einnahme dieses Medikaments verbunden ist.

Gesundheitseinrichtungen, die Zulresso verabreichen möchten, müssen sich ebenfalls für das Programm anmelden und sicherstellen, dass auch Patienten, denen Zulresso verabreicht wird, für das Programm angemeldet  

Patienten mit Nierenerkrankungen, insbesondere im Endstadium einer Niereninsuffizienz, sollten die Anwendung von Zulresso vermeiden.

Trotzdem ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt alle anderen Medikamente, Vitaminpräparate und Nahrungsergänzungsmittel mitteilen, die Sie einnehmen, bevor Sie Zulresso oder ein anderes neues Medikament einnehmen. 

Bevor Sie Zulresso einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt auch darüber informieren, ob Sie in der Vergangenheit Alkoholiker waren , Nierenprobleme hatten oder schwanger sind. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Zulresso negative Auswirkungen auf Ihr Baby haben könnte, aber es ist ratsam, dies Ihrem Arzt mitzuteilen, damit er die Dosierung festlegen kann. Zulresso ist für Personen unter 18 Jahren nicht zugelassen. 

Zulresso Dosierung

Zulresso wird von medizinischem Fachpersonal als kontinuierliche intravenöse Infusion über einen Zeitraum von insgesamt 60 Stunden, also etwa zweieinhalb Tagen, verabreicht.

Während der Infusion wird Ihr Puls mit einem Pulsoximeter überprüft, um eine mögliche Hypoxie zu erkennen. Dabei handelt es sich um einen Zustand, bei dem den Geweben Ihres Körpers nicht ausreichend Sauerstoff zugeführt wird.

So verteilt sich die Dosierung auf den 60-Stunden-Zeitraum

• 0 bis 4 Stunden: Die Dosierung beginnt mit 30 Mikrogramm (mcg) pro Kilogramm (kg) pro Stunde 
• 4 bis 24 Stunden: Die Dosierung wird stündlich auf 60 µg pro kg erhöht
• 25 bis 52 Stunden: Wenn das Medikament gut vertragen wird, kann die Dosierung auf 90 mcg pro kg pro Stunde erhöht werden 
• 52 bis 56 Stunden: Die Dosierung wird reduziert und auf 60 mcg pro kg pro Stunde gesenkt.
• 56 bis 60 Stunden: Die Dosierung wird weiter auf 30 mcg pro kg pro Stunde reduziert

Änderungen

Eine der Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Zulresso auftreten können, ist übermäßige Sedierung. Wenn Ihr Arzt zu irgendeinem Zeitpunkt während der Infusion feststellt, dass Sie übermäßig sediert sind, wird er die Verabreichung des Medikaments möglicherweise unterbrechen, bis Ihre Symptome vorüber sind. Wenn die Infusion wieder aufgenommen wird, wird er möglicherweise die Dosierung verringern. 

Einnahme und Lagerung

Zulresso wird als konzentrierte Lösung in Fläschchen an zertifizierte Gesundheitseinrichtungen im Rahmen des Zulresso REM-Programms geliefert. Diese Lösung muss vor der Verabreichung an Patienten verdünnt werden.

Nach der Verdünnung wird das Medikament in Infusionsbeutel abgefüllt und kann in Kühlräumen bis zu 96 Stunden gelagert werden. Bei Raumtemperatur ist das Medikament nur 12 Stunden haltbar. Das Medikament wird über einen intravenösen Schlauch verabreicht und darf nicht mit anderen Medikamenten im selben Infusionsbeutel kombiniert werden. 

Eine ungeöffnete Ampulle der konzentrierten Lösung kann bei Raumtemperatur und ohne direkte Sonneneinstrahlung gelagert werden. Ein verdünnter Beutel kann entweder gekühlt oder bei Raumtemperatur gelagert werden, allerdings für einen kürzeren Zeitraum als im Kühlschrank.

Vor der Verabreichung sollte die Ampulle genau untersucht werden. Wenn Anzeichen einer Verfärbung oder das Vorhandensein anderer Stoffe darin vorhanden sind, sollte sie sorgfältig entsorgt werden. Normalerweise werden fünf Infusionsbeutel für den 60-stündigen Verabreichungszeitraum des Medikaments vorbereitet.

Nebenwirkungen von Zulresso

Zulresso wurde mit einigen Nebenwirkungen bei Frauen in Verbindung gebracht. Während einige davon mild sind und mit der Zeit verschwinden, können andere schwerwiegender sein und ein Absetzen des Medikaments erforderlich

Gemeinsam

Zu den häufigen Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Zulresso auftreten können, gehören: 

• Kopfschmerzen 
• Schwindel 
• Sedierung
• Gerötete Haut
• Trockener Mund 

Schwer 

In seltenen Fällen können bei manchen Menschen bei der Anwendung von Zulresso schwerwiegendere Nebenwirkungen auftreten. Einige davon sind: 

• Bewusstlosigkeit 
• Übermäßige Sedierung 
• Selbstmordgedanken
• Herzrhythmusstörung

Warnungen und Wechselwirkungen 

Bei der Anwendung von Zulresso kann es während der Infusion zu übermäßiger Sedierung oder plötzlichem Bewusstseinsverlust kommen. Bei der Anwendung von Zulresso besteht außerdem ein erhöhtes Risiko für Selbstmordgedanken.

Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, Zulresso erhält, achten Sie auf Stimmungs- und Verhaltensänderungen. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken.

Wenn Zulresso zusammen mit Depressiva wie Opioiden und Benzodiazepinen verabreicht wirdkann es sein, dass bei Ihnen die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen wie übermäßiger Sedierung steigt.  

Untersuchungen zeigen, dass das Medikament bei stillenden Frauen in die Muttermilch übergehen kann. Allerdings ist die Menge des Medikaments, die in die Muttermilch übergeht, gering und es gibt keine Hinweise darauf, dass es sich negativ auf ein gestilltes Baby auswirkt.