La FDA aprueba Auvelity, un antidepresivo de acción más rápida

Una joven deportista activa se toma un descanso después de hacer ejercicio en casa

d3sign/Momento/Getty


Puntos clave

  • La FDA ha aprobado Auvelity, un nuevo antidepresivo que puede tratar los síntomas más rápido que otros medicamentos.
  • El medicamento puede ser especialmente eficaz para personas con depresión resistente al tratamiento.
  • Auvelity se une a la ketamina como una posible nueva ola de antidepresivos de acción más rápida.

El tratamiento para la depresión suele incluir el uso de antidepresivos , una opción de tratamiento que suele tardar semanas en empezar a surtir efecto. Sin embargo, un medicamento recientemente aprobado puede poner fin a este período de espera.

En agosto de 2022, la FDA aprobó un medicamento llamado Auvelity que puede ofrecer un alivio más rápido de los síntomas de la depresión que otros medicamentos de uso común. El medicamento es de la empresa Axsome y es una combinación de medicamentos que se puede tomar por vía oral en casa.

El mecanismo de acción del fármaco se basa en investigaciones anteriores que analizaron los efectos de la ketamina , un anestésico, como tratamiento para la depresión. Dan Iosifescu, MD , profesor de psiquiatría en Langone Health, dijo que el fármaco ofrece un nuevo tratamiento para las personas que quizás no hayan tenido éxito con otros medicamentos.

“(Auvelity es) un fármaco nuevo muy interesante que funciona de manera diferente a la mayoría de los demás fármacos que hay en el mercado”, afirmó. Iosifescu formó parte de un grupo que diseñó y llevó a cabo ensayos clínicos para el nuevo fármaco contra la depresión.

Esto es lo que lo hace diferente

En el comunicado de prensa de Axsome del 19 de agosto de 2022, la FDA dijo que el medicamento de acción rápida podría ofrecer tratamiento para la depresión clínica en tan solo una semana. Esta breve ventana de tratamiento es una marcada diferencia con las cuatro a seis semanas que tardan otros medicamentos contra la depresión en ofrecer alivio.

Iosifescu dijo que puede resultar frustrante para los pacientes tener que esperar más tiempo para que un medicamento haga efecto. A menudo, los pacientes ya han pospuesto el tratamiento durante varios meses antes de enterarse de cuánto tiempo más deben esperar, dijo.

“El hecho de que algo funcione más rápido es en realidad extraordinariamente importante porque la mayoría de nuestros antidepresivos no lo hacen”, dijo.

La diferencia en el tiempo de Auvelity proviene de cómo funciona en el cerebro. Auvelity actúa modificando los niveles del neurotransmisor glutamato al actuar sobre los receptores NMDA. Los antidepresivos que se encuentran actualmente en el mercado modulan neurotransmisores como la serotonina y la noradrenalina. Auvelity sería el primer medicamento de este tipo, dijo Iosifescu. 

La categoría de fármacos se conocería como moduladores del glutamato, un grupo que incluye la ketamina. La investigación sobre la ketamina como tratamiento para la depresión clínica sentó las bases para la medicación actual. Iosifescu dijo que la ketamina mostró un efecto antidepresivo rápido y poderoso en investigaciones realizadas durante la última década, incluidas las investigaciones realizadas por su propio grupo.

“(El tratamiento con ketamina) fue un cambio muy importante porque fue la primera vez después de varias décadas que teníamos algo que funciona de manera diferente a todos estos otros antidepresivos”, dijo.

Dr. Dan Iosifescu

El hecho de que algo funcione más rápido es en realidad extraordinariamente importante porque la mayoría de nuestros antidepresivos no lo hacen.

— Dr. Dan Iosifescu

Auvelity funciona combinando otros dos fármacos en un solo medicamento. El dextrometorfano es un fármaco más antiguo que tiene algunos efectos moduladores. El otro fármaco de la combinación, el bupropión, es un antidepresivo por sí mismo. Sin embargo, el propósito del bupropión en este medicamento es retardar el metabolismo del dextrometorfano.

La nueva combinación de medicamentos es un futuro prometedor para el tratamiento de la depresión , incluido un nuevo tratamiento para pacientes cuya enfermedad ha sido resistente a otras formas de medicación. Aunque, según Iosifescu, se necesitan más investigaciones para analizar eso específicamente.

Un nuevo fármaco en la práctica

La aprobación de la FDA de Auvelity marca los primeros pasos para que el medicamento llegue al mercado. La aprobación de la FDA significa que las primeras fases de prueba han terminado y que el medicamento ahora puede ser recetado por médicos y utilizado por pacientes.

Sin embargo, antes de que eso suceda, pueden transcurrir varios meses de negociaciones entre las compañías de seguros y Axsome, la empresa que creó Auvelity.

Las negociaciones incluyen el precio del nuevo medicamento y las condiciones para recetarlo. Cuando un medicamento es nuevo, normalmente cuesta mucho más que los medicamentos más antiguos. Debido a este aumento de costo, las compañías de seguros suelen exigir a los pacientes que prueben medicamentos más antiguos y más baratos antes de probar uno nuevo.

“Técnicamente, (Auvelity) sería bastante bueno y de acción rápida en alguien que no ha probado otros antidepresivos, pero también es una cuestión de costo”, dijo Iosifescu.

Los pacientes a los que se les prescribe Auvelity deben tomar la pastilla de liberación prolongada una vez al día durante tres días y luego dos veces al día después de eso. Los efectos secundarios durante los ensayos clínicos incluyeron mareos, somnolencia y dolor de cabeza. Sin embargo, el nuevo medicamento evita otros efectos secundarios comunes en algunos antidepresivos.

“No produce ningún tipo de aumento de peso ”, dijo Iosifescu. “Eso a veces es un problema con algunos de los antidepresivos (más antiguos)”.

Qué significa esto para usted

Aunque el medicamento todavía se encuentra en su fase inicial de comercialización, dijo que parece prometedor para ayudar a cualquier persona con trastorno depresivo mayor. Y debido al mecanismo de acción diferente del medicamento, tiene la posibilidad de ayudar a las personas que han tenido poco éxito en el tratamiento.

“Es algo que, hasta cierto punto, hay que hacer a partir de ahora para comprobar realmente la eficacia de este fármaco en poblaciones específicas”, afirmó Iosifescu. “Pero, en general, es un fármaco nuevo muy interesante que funciona de forma diferente a la mayoría de los demás productos que hay en el mercado”.

3 Fuentes
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  1. Iosifescu DV, Jones A, O’Gorman C, et al. Eficacia y seguridad de axs-05 (dextrometorfano-bupropión) en pacientes con trastorno depresivo mayor: un ensayo clínico aleatorizado de fase 3 (Gemini)J Clin Psychiatry . 2022;83(4). doi:10.4088/JCP.21m14345

  2. Axsome. Axsome Therapeutics anuncia la aprobación por parte de la FDA de Auvelity, el primer y único antagonista oral del receptor NMDA para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos .

  3. Schwartz J, Murrough JW, Iosifescu DV. Ketamina para la depresión resistente al tratamiento: desarrollos recientes y aplicaciones clínicasEvid Based Mental Health . 2016;19(2):35-38. doi:10.1136/eb-2016-102355

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