Muy bien / Laura Porter
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En los últimos años, se han lanzado miles de aplicaciones para ayudar a las personas a gestionar su salud mental. Estas aplicaciones están diseñadas para diversos problemas, como el estrés , la ansiedad , el sueño y el funcionamiento diario . Además, existe toda una categoría de aplicaciones específicamente diseñadas para ayudar a las personas autistas a comunicarse y abordar problemas sensoriales.
Si bien el aumento de la telesalud ha mejorado significativamente el acceso a la atención médica para muchos estadounidenses, la escasez de profesionales calificados dificulta que las personas obtengan los servicios que necesitan. Si bien ninguna aplicación puede reemplazar los servicios de terapia, pueden complementar la terapia y ofrecer apoyo adicional.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es la agencia federal responsable de proteger la salud pública mediante la regulación de la seguridad alimentaria, los medicamentos, la fabricación, los dispositivos médicos y muchas otras industrias. Cualquier persona con conocimientos suficientes de codificación puede lanzar una aplicación, por lo que la FDA ha comenzado a ofrecer un proceso de aprobación para estas aplicaciones a fin de demostrar su eficacia.
Si bien ninguna aplicación sustituye a los servicios de terapia, pueden complementarla y ofrecer apoyo adicional.
Índice
¿Cómo aprueba la FDA las aplicaciones?
Según el sitio web de la FDA , “la FDA fomenta el desarrollo de aplicaciones médicas móviles (MMA, por sus siglas en inglés) que mejoran la atención médica y brindan a los consumidores y profesionales de la salud información médica valiosa. La FDA también tiene la responsabilidad de salud pública de supervisar la seguridad y la eficacia de los dispositivos médicos, incluidas las aplicaciones médicas móviles”.
Básicamente, la tecnología ha permitido acceder a recursos de salud y bienestar que antes no eran posibles. Al mismo tiempo, sin embargo, cualquiera puede crear una aplicación. El papel de la FDA es garantizar que estas aplicaciones hagan lo que dicen hacer, brinden apoyo basado en evidencia y beneficien a las personas que las usan.
La FDA regula las aplicaciones que funcionan como dispositivos médicos, por lo que si una aplicación simplemente brinda educación sobre salud mental, no es elegible para la aprobación de la FDA. Sin embargo, si una aplicación brinda una intervención terapéutica (por ejemplo), los creadores podrían solicitar la aprobación de la FDA para certificar su aplicación.
La aprobación de una aplicación puede llevar años, y la FDA podría aprobar una función específica de la aplicación en lugar de la aplicación en su totalidad.
¿Qué significa si una aplicación está aprobada por la FDA?
Si una aplicación está aprobada por la FDA, esto significa que los desarrolladores pasaron por el proceso de solicitar esta aprobación y demostraron que su aplicación cumple con los criterios del software como dispositivo médico.
Para que el software se considere un dispositivo médico, debe estar “destinado a ser utilizado para uno o más fines médicos que realicen estos fines sin ser parte de un dispositivo médico de hardware”.
La FDA examina minuciosamente las aplicaciones antes de aprobarlas y tiene estándares altos para otorgar esta aprobación. Por lo general, una aplicación que recibe la aprobación de la FDA requiere una receta médica y se usa junto con terapia u otros servicios de tratamiento.
¿Qué aplicaciones están aprobadas por la FDA?
Al momento de escribir este artículo, la FDA ha aprobado cinco aplicaciones de salud mental, que se enumeran a continuación.
EndeavorRx
EndeavorRx es un videojuego diseñado para tratar el TDAH y recibió la aprobación de la FDA en 2020. Para suscribirse a la aplicación, debe tener una receta de un proveedor de atención médica que verifique su diagnóstico y la necesidad de tratamiento. La aplicación utiliza un entorno de ciencia ficción para practicar la concentración y la atención utilizando un protocolo basado en evidencia.
A los clientes se les da una receta de tres meses (que puede extenderse según sea necesario) para jugar el videojuego diariamente para mejorar la atención. El juego ofrece actividades divertidas pero desafiantes que enseñan al jugador a mantener la atención, priorizar y concentrarse de manera selectiva y prestar atención a múltiples estímulos a la vez.
EndeavorRx es el primer videojuego que ha recibido la aprobación de la FDA para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). Antes de recibir la aprobación, los creadores de EndeavorRx completaron cuatro estudios revisados por pares para demostrar que el juego mejora eficazmente los síntomas del TDAH.
Artículos de noche
NightWare se promociona como un tratamiento para el “trastorno de pesadillas” o pesadillas causadas por el trastorno de estrés postraumático (TEPT). Es un reloj digital que utiliza un software para monitorear las experiencias fisiológicas mientras el usuario duerme.
No está disponible en ninguna tienda de aplicaciones y requiere receta médica.
Los clientes usan el dispositivo, que detecta pesadillas o sueños perturbadores y utiliza vibración para despertar al cliente y poner fin al sueño. Las investigaciones demostraron una mejora en los síntomas de ansiedad, una reducción de las pesadillas y una mejor calidad general del sueño al usar el dispositivo NightWare.
NightWare fue aprobado como tratamiento para las pesadillas en 2020 en adultos de 22 años o más.
Reiniciar
Al buscar la aplicación reSET , aparecen varias opciones. La aplicación reSET, aprobada por la FDA, está diseñada para tratar los trastornos por consumo de sustancias (SUD, por sus siglas en inglés). Fue desarrollada para complementar el tratamiento ambulatorio del abuso de alcohol, cocaína, marihuana y estimulantes.
Para utilizar reSET, se necesita un código de acceso proporcionado por un profesional de la salud. La aplicación utiliza un panel de control para el cliente y el médico para enseñar habilidades conductuales cognitivas que favorezcan la abstinencia de la sustancia adictiva. Se ha demostrado que la aplicación mejora los resultados del tratamiento cuando se utiliza junto con el tratamiento ambulatorio del trastorno por consumo de sustancias.
Esta aplicación no está aprobada para el tratamiento del abuso de alcohol en ausencia de abuso de sustancias adicionales, y no está aprobada para el tratamiento de opioides
Restablecer-O
ReSET-O fue creado por las mismas mentes detrás de reSET y fue desarrollado para expandir las funciones de la aplicación reSET para incluir el tratamiento del trastorno por consumo de opioides. Al igual que la aplicación reSET, utiliza principios de terapia cognitiva conductual para ayudar a los clientes a abstenerse del consumo de opioides.
Al igual que la aplicación reSET original, reSET-O requiere receta médica y está diseñada para un uso colaborativo entre clientes y proveedores de tratamiento. A diferencia de la aplicación reSET, reSET-O no contaba con investigaciones revisadas por pares que demostraran que reducía el uso de opioides en los usuarios en el momento de su aprobación. Sin embargo, los usuarios de reSET-O tenían una mayor tasa de retención en los programas ambulatorios en comparación con aquellos que no usaban reSET-O para complementar su tratamiento.
La FDA otorgó la aprobación para reSET-O a través del registro previo a la comercialización .
Somryst
Somryst es una aplicación diseñada para entrenar al cerebro para que tenga un sueño de mayor calidad y está aprobada por la FDA para tratar el insomnio mediante terapia cognitivo conductual para el insomnio (TCC-I). Está aprobada para su uso por personas de 22 años o más que hablen y lean inglés, vivan en los Estados Unidos y puedan usar la aplicación. Somryst requiere que los usuarios estén bajo el cuidado de un proveedor médico.
Somryst utiliza seis lecciones basadas en la TCC-I que las personas pueden completar a su propio ritmo durante el transcurso de nueve semanas. Proporciona instrucciones específicas basadas en el tratamiento basado en evidencia para el insomnio para ayudar a los clientes a dormir mejor.
¿Qué significa esto para el campo de la salud mental?
Estas aplicaciones pueden brindar apoyo y manejo de síntomas a los clientes entre sesiones, con la esperanza de reforzar el trabajo realizado en la terapia. Algunas, como Nightware, brindan una intervención terapéutica que un terapeuta tradicional no puede realizar.
Al regular las aplicaciones de salud mental, la FDA está implementando estándares para este tipo de recursos. Esto garantiza que los usuarios conozcan los riesgos y beneficios de las aplicaciones y puedan confiar en una base de evidencia para estas afirmaciones. Además, los proveedores pueden hacer recomendaciones con confianza sabiendo que la FDA examinó estos recursos primero.
Si cree que alguna de las aplicaciones analizadas en este artículo podría beneficiar su tratamiento, hable con su(s) proveedor(es) de atención médica sobre sus opciones.