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Zulresso(son nom générique est brexanolone) est un antidépresseur spécialement conçu pour traiter la dépression post-partum (DPP) chez les femmes adultes. Il est administré sous surveillance médicale sous forme de perfusion, généralement sur une période de 60 heures. Il appartient à une classe de médicaments appelés acides gamma-aminobutyriques stéroïdes neuroactifs(GABA).
Zulresso est disponible sous forme de solution pour perfusion intraveineuse et son principe actif est la brexanolone.
Zulresso n’est actuellement disponible que via un programme appelé Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS).
Table des matières
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Zulresso ?
Vous ne devez pas prendre Zulresso si :
- vous souffrez d’une maladie rénale; ou
- vous avez une allergie connue à la brexanolone ou à d’autres ingrédients actifs et inactifs de Zulresso.
Utilisations de Zulresso
Zulresso est le premier médicament approuvé par la FDA spécifiquement pour traiter les symptômes de la dépression post-partum chez les femmes adultes. La dépression post-partum est une maladie courante qui touche les femmes de tous âges dans le monde entier.
Les recherches montrent qu’en 2012, environ 11 % des femmes aux États-Unis souffraient de dépression post-partum
La dépression post-partum est un trouble mental qui survient après un accouchement. Elle provoque chez la personne qui en souffre des sentiments récurrents de tristesse et de vide qui peuvent interférer avec sa vie quotidienne et son rôle de parent.
Dans une étude de 2019 sur l’efficacité et la sécurité de Zulresso, les chercheurs ont découvert que, lorsque Zulresso était administré sous forme de perfusion pendant 60 heures à des participants souffrant de dépression post-partum modérée ou sévère, ils ont connu une réduction significative des scores de dépression par rapport à ceux qui ont reçu un placebo.
Avant de prendre Zulresso
Vous ne pouvez avoir accès à Zulresso que par le biais d’un programme appelé Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS). Vous devez vous inscrire au programme avant que ce médicament puisse vous être administré. Cela est dû au risque de sédation excessive et de perte de conscience associé à l’utilisation de ce médicament.
Les établissements de santé qui souhaitent administrer Zulresso doivent également s’inscrire au programme et s’assurer que les patients auxquels Zulresso est administré sont également inscrits au programme
Les patients souffrant de maladies rénales, en particulier d’insuffisance rénale terminale, doivent éviter d’utiliser Zulresso.
Selon le fabricant, aucune contre-indication avec d’autres médicaments n’a été signalée lors de l’utilisation de Zulresso
Néanmoins, il est important d’informer votre médecin de tout autre médicament, vitamine et supplément que vous utilisez avant de prendre Zulresso ou tout autre nouveau médicament.
Avant de prendre Zulresso, vous devez également informer votre médecin si vous avez des antécédents d’ alcoolisme , des problèmes rénaux ou si vous êtes enceinte. Rien n’indique que Zulresso aura des effets néfastes sur votre bébé, mais il est judicieux d’en informer votre médecin pour vous guider dans vos choix de dosage. Zulresso n’est pas approuvé pour les personnes de moins de 18 ans.
Réactions allergiques
Dans de rares cas, certaines personnes peuvent présenter une réaction allergique lors de l’utilisation de Zulresso. Les symptômes d’une réaction allergique comprennent une éruption cutanée ou de l’urticaire, des difficultés respiratoires, un gonflement de la gorge, de la langue ou du visage
Posologie de Zulresso
Zulresso est administré en perfusion intraveineuse continue par un professionnel de la santé, sur une durée totale de 60 heures, soit environ deux jours et demi.
Un oxymètre de pouls est utilisé pour vérifier votre pouls pendant la période de perfusion afin de surveiller l’hypoxie, une condition dans laquelle les tissus de votre corps sont privés d’oxygène adéquat.
Voici comment le dosage est réparti sur la période de 60 heures
- 0 à 4 heures : Le dosage est démarré à 30 microgrammes (mcg) par kilogramme (kg) toutes les heures
- 4 à 24 heures : la dose est augmentée à 60 mcg par kg toutes les heures
- 25 à 52 heures : Si le médicament est bien toléré, la dose peut être augmentée à 90 mcg par kg toutes les heures
- 52 à 56 heures : Le dosage commence à être réduit et est ramené à 60 mcg par kg toutes les heures
- 56 à 60 heures : La dose est encore réduite à 30 mcg par kg toutes les heures
Modifications
L’un des effets secondaires que vous pourriez ressentir lors de l’utilisation de Zulresso est une sédation excessive. Si votre médecin constate que vous êtes excessivement sédaté à un moment quelconque de la perfusion, il peut interrompre le traitement jusqu’à ce que vos symptômes disparaissent. Une fois la perfusion reprise, il peut réduire la dose.
Comment prendre et conserver
Zulresso est fourni sous forme de solution concentrée en flacons aux établissements de santé certifiés du programme Zulresso REM. Cette solution doit être diluée avant d’être administrée aux patients.
Une fois dilué, le médicament est transféré dans des poches de perfusion et peut être conservé au réfrigérateur pendant 96 heures. S’il est conservé à température ambiante, le médicament ne sera utilisable que pendant 12 heures. Le médicament est administré par voie intraveineuse et ne doit pas être associé à d’autres médicaments dans la même poche de perfusion.
Un flacon non ouvert de solution concentrée peut être conservé à température ambiante, à l’abri de la lumière directe du soleil. Un sachet dilué peut être conservé au réfrigérateur ou à température ambiante, mais pendant une période plus courte que s’il était conservé au réfrigérateur.
Avant l’administration, le flacon doit être inspecté attentivement. S’il présente des signes de décoloration ou la présence de toute autre matière, il doit être éliminé avec précaution. Cinq poches de perfusion sont généralement préparées pour la période de 60 heures nécessaire à l’administration du médicament.
Effets secondaires de Zulresso
femmes. Si certains sont légers et ont tendance à se dissiper avec le temps, d’autres peuvent être plus graves et nécessiter l’arrêt du médicament.
Commun
Certains effets secondaires courants que vous pourriez ressentir lors de l’utilisation de Zulresso incluent :
- Mal de tête
- Vertiges
- Sédation
- Peau rouge
- Bouche sèche
Grave
Dans de rares cas, certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires plus graves lors de l’utilisation de Zulresso. Certains incluent :
- Perte de conscience
- Sédation excessive
- Pensées suicidaires
- Rythme cardiaque irrégulier
Avertissements et interactions
En cas d’utilisation de Zulresso, vous pourriez ressentir une sédation excessive ou une perte de connaissance soudaine pendant la perfusion. Il existe également un risque accru de pensées suicidaires lors de l’utilisation de Zulresso.
Si vous ou une personne que vous connaissez prenez Zulresso, soyez attentif aux changements d’humeur et de comportement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez l’un de ces symptômes.
Si vous avez des pensées suicidaires, contactez la National Suicide Prevention Lifeline au 988 pour obtenir le soutien et l’assistance d’un conseiller qualifié. Si vous ou un de vos proches êtes en danger immédiat, appelez le 911.
Pour plus de ressources sur la santé mentale, consultez notre base de données nationale d’assistance téléphonique .
Si Zulresso est administré en même temps que des dépresseurs tels que les opioïdes et les benzodiazépines, vous pourriez ressentir une augmentation du risque de réactions indésirables telles qu’une sédation excessive
Les recherches montrent que chez les femmes qui allaitent, le médicament peut passer dans le lait maternel. Cependant, la quantité de médicament transférée dans le lait maternel est faible et rien n’indique qu’elle puisse affecter négativement le bébé allaité.
Le principe actif de Zulresso est la brexanolone, une substance contrôlée de la catégorie IV . Cela signifie qu’il est possible qu’il soit utilisé de manière abusive ou qu’une dépendance au médicament se développe.