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Zulresso(il suo nome generico è brexanolone) è un antidepressivo specificamente progettato per trattare la depressione post-partum (PPD) nelle donne adulte. Viene somministrato sotto controllo medico come infusione, in genere nell’arco di 60 ore. Appartiene a una classe di farmaci noti come acidi gamma-amminobutirrici steroidei neuroattivi(GABA).
Zulresso è disponibile come soluzione per infusione endovenosa e il suo principio attivo è il brexanolone.
Zulresso è attualmente disponibile solo tramite un programma denominato Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS).
Indice
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Zulresso?
Non deve assumere Zulresso se:
- hai una malattia renale; o
- se sei allergico al brexanolone o ad altri principi attivi e inattivi contenuti in Zulresso.
Usi di Zulresso
Zulresso è il primo farmaco ad essere approvato dalla FDA specificamente per trattare i sintomi della depressione postpartum nelle donne adulte. La depressione postpartum è una condizione comune che colpisce le donne di tutte le età in tutto il mondo.
La ricerca mostra che nel 2012, circa l’11% delle donne negli Stati Uniti viveva con la depressione post-partum.
La depressione post-partum è una condizione mentale che si verifica dopo il parto. Fa sì che la persona che ne soffre provi sentimenti ricorrenti di tristezza e vuoto che possono interferire con la sua vita quotidiana e con la genitorialità.
In uno studio del 2019 sull’efficacia e la sicurezza di Zulresso, i ricercatori hanno scoperto che, quando Zulresso è stato somministrato come infusione per 60 ore a partecipanti con depressione post-partum moderata o grave, queste hanno sperimentato una significativa riduzione nei punteggi di depressione rispetto a coloro che avevano ricevuto un placebo.
Prima di prendere Zulresso
Puoi accedere a Zulresso solo tramite un programma chiamato Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS). Devi registrarti al programma prima che questo farmaco ti possa essere somministrato. Questo a causa del rischio di eccessiva sedazione e perdita di coscienza associato all’uso di questo farmaco.
Le strutture sanitarie che desiderano somministrare Zulresso sono inoltre tenute a iscriversi al programma e ad assicurare che anche i pazienti a cui viene somministrato Zulresso siano iscritti al programma.
I pazienti affetti da malattie renali, in particolare in fase terminale, devono evitare l’uso di Zulresso.
Secondo il produttore, non sono state segnalate controindicazioni con altri farmaci durante l’uso di Zulresso.
Tuttavia, è importante informare il medico di eventuali altri farmaci, vitamine e integratori che si stanno assumendo prima di assumere Zulresso o qualsiasi altro nuovo farmaco.
Prima di assumere Zulresso, dovresti anche informare il tuo medico se hai una storia di alcolismo , problemi renali o se sei incinta. Non ci sono indicazioni che Zulresso possa avere effetti negativi sul tuo bambino, ma è saggio comunicarlo al tuo medico per orientare le tue opzioni di dosaggio. Zulresso non è approvato per chiunque abbia meno di 18 anni.
Reazioni allergiche
In rari casi, alcune persone potrebbero avere una reazione allergica quando usano Zulresso. I sintomi di una reazione allergica includono un’eruzione cutanea o orticaria, difficoltà respiratorie, gonfiore della gola, della lingua o del viso.
Dosaggio Zulresso
Zulresso viene somministrato da un medico professionista tramite infusione endovenosa continua per un totale di 60 ore, ovvero circa due giorni e mezzo.
Un pulsossimetro viene utilizzato per controllare il polso durante il periodo di infusione per monitorare l’ipossia, una condizione in cui i tessuti del corpo vengono privati di ossigeno adeguato.
Ecco come viene suddiviso il dosaggio nel periodo di 60 ore
- Da 0 a 4 ore: il dosaggio inizia a 30 microgrammi (mcg) per chilogrammo (kg) ogni ora
- Da 4 a 24 ore: il dosaggio viene aumentato a 60 mcg per kg ogni ora
- Da 25 a 52 ore: se il farmaco è ben tollerato, il dosaggio può essere aumentato a 90 mcg per kg ogni ora
- Da 52 a 56 ore: il dosaggio inizia a essere ridotto e viene portato a 60 mcg per kg ogni ora
- Da 56 a 60 ore: il dosaggio viene ulteriormente ridotto a 30 mcg per kg ogni ora
Modifiche
Uno degli effetti collaterali che potresti riscontrare durante l’uso di Zulresso è una sedazione eccessiva. Se il tuo medico nota che sei eccessivamente sedato in qualsiasi momento durante l’infusione, potrebbe sospendere il farmaco fino alla scomparsa dei sintomi. Quando l’infusione viene ripresa, potrebbe ridurre il dosaggio.
Come assumere e conservare
Zulresso viene fornito come soluzione concentrata in fiale a strutture sanitarie certificate nel programma Zulresso REM. Questa soluzione deve essere diluita prima di essere somministrata ai pazienti.
Dopo essere stato diluito, il farmaco viene trasferito in sacche per infusione e può essere conservato in celle frigorifere fino a 96 ore. Se conservato a temperatura ambiente, il farmaco sarà efficace solo per 12 ore. Il farmaco viene somministrato tramite un sondino endovenoso e non deve essere combinato con nessun altro farmaco nella stessa sacca per infusione.
Una fiala non aperta di soluzione concentrata può essere conservata a temperatura ambiente, lontano dalla luce solare diretta. Una busta diluita può essere refrigerata o conservata a temperatura ambiente, anche se per un periodo più breve rispetto alla refrigerazione.
Prima della somministrazione, la fiala deve essere ispezionata attentamente. Se ci sono segni di scolorimento o la presenza di qualsiasi altra materia al suo interno, allora deve essere smaltita con cura. Di solito vengono preparate cinque sacche per infusione per il periodo di 60 ore necessario per somministrare il farmaco.
Effetti collaterali di Zulresso
Zulresso è stato associato ad alcuni effetti collaterali nelle donne. Mentre alcuni sono lievi e tendono a dissiparsi con il tempo, altri possono essere più gravi e potrebbero richiedere l’interruzione del farmaco.
Comune
Ecco alcuni effetti collaterali comuni che potresti riscontrare durante l’uso di Zulresso:
- Mal di testa
- Vertigini
- Sedazione
- Pelle arrossata
- Bocca secca
Acuto
In rari casi, alcune persone potrebbero sperimentare effetti collaterali più gravi durante l’uso di Zulresso. Alcuni includono:
- Perdita di coscienza
- Sedazione eccessiva
- Pensieri suicidi
- Battito cardiaco irregolare
Avvertenze e interazioni
Quando si usa Zulresso, si potrebbe verificare un’eccessiva sedazione o un’improvvisa perdita di coscienza durante l’infusione. C’è anche un rischio maggiore di provare pensieri suicidi quando si usa Zulresso.
Se tu o qualcuno che conosci sta assumendo Zulresso, fai attenzione ai cambiamenti di umore e comportamento. Informa immediatamente il tuo medico se noti uno qualsiasi di questi sintomi.
Se hai pensieri suicidi, contatta la National Suicide Prevention Lifeline al 988 per ricevere supporto e assistenza da un counselor qualificato. Se tu o una persona cara siete in pericolo immediato, chiama il 911.
Per ulteriori risorse sulla salute mentale, consulta il nostro database nazionale delle linee di assistenza .
Se Zulresso viene somministrato insieme a farmaci depressivi come oppioidi e benzodiazepine, potresti riscontrare un aumento della probabilità di reazioni avverse come una sedazione eccessiva.
La ricerca mostra che nelle donne che allattano, il farmaco può essere trasferito nel latte materno. Tuttavia, la quantità di farmaco che si trasferisce nel latte materno è bassa e non ci sono indicazioni che possa avere effetti negativi su un bambino allattato al seno.
Il principio attivo di Zulresso è il brexanolone, una sostanza controllata di classe IV . Ciò significa che ha il potenziale per essere abusato o per sviluppare una dipendenza dal farmaco.