Wat u moet weten over Zulresso (Brexanolone)

Vermoeide nieuwe moeder houdt haar baby vast

Dikke camera / Getty Images


Zulresso(de generieke naam is brexanolone) is een antidepressivum dat speciaal is ontworpen om postpartumdepressie (PPD) bij volwassen vrouwen te behandelen. Het wordt onder medisch toezicht toegediend als infuus, doorgaans gedurende een tijdsbestek van 60 uur. Het behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat als neuroactieve steroïde gamma-aminoboterzuren(GABA’s).

Zulresso is verkrijgbaar als oplossing voor intraveneuze infusie en het werkzame bestanddeel is brexanolone.

Zulresso is momenteel alleen verkrijgbaar via een programma genaamd Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS).

Wat is de belangrijkste informatie die ik over Zulresso moet weten?

U mag Zulresso niet gebruiken als:

  • u heeft een nierziekte; of
  • u een bekende allergie heeft voor brexanolone of andere actieve en inactieve ingrediënten in Zulresso.

Zulresso-gebruiken

Zulresso is het eerste medicijn dat door de FDA is goedgekeurd, specifiek voor de behandeling van symptomen van postnatale depressie bij volwassen vrouwen. Postnatale depressie is een veelvoorkomende aandoening die vrouwen van alle leeftijden over de hele wereld treft.

Uit onderzoek blijkt dat in 2012 ongeveer 11% van de vrouwen in de Verenigde Staten last had van postnatale depressie. 

Postpartumdepressie is een mentale aandoening die optreedt na de bevalling. Het zorgt ervoor dat iemand die eraan lijdt terugkerende gevoelens van verdriet en leegte ervaart die hun dagelijkse leven en ouderschap kunnen verstoren.

In een onderzoek uit 2019 naar de effectiviteit en veiligheid van Zulresso ontdekten onderzoekers dat, wanneer Zulresso als infuus gedurende 60 uur werd toegediend aan deelnemers met matige of ernstige postnatale depressie, zij een significante vermindering van de depressiescores ervoeren in vergelijking met degenen die een placebo kregen.

Voordat u Zulresso inneemt 

U kunt Zulresso alleen gebruiken via een programma genaamd Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS). U moet zich registreren voor het programma voordat dit medicijn aan u kan worden toegediend. Dit is vanwege het risico op overmatige sedatie en bewustzijnsverlies dat gepaard gaat met het gebruik van dit medicijn.

Zorginstellingen die Zulresso willen toedienen, moeten zich ook inschrijven voor het programma en ervoor zorgen dat patiënten aan wie Zulresso wordt toegediend, ook in het programma worden ingeschreven.  

Patiënten met nierziekten, met name nierfalen in het eindstadium, dienen het gebruik van Zulresso te vermijden.

Volgens de fabrikant zijn er geen contra-indicaties met andere medicijnen gemeld bij het gebruik van Zulresso. 

Het is echter belangrijk om uw arts te vertellen welke andere medicijnen, vitamines en supplementen u gebruikt voordat u Zulresso of een ander nieuw medicijn gaat gebruiken. 

Voordat u Zulresso inneemt, moet u uw zorgverlener ook vertellen of u een voorgeschiedenis van alcoholisme , nierproblemen of als u zwanger bent. Er zijn geen aanwijzingen dat Zulresso een negatief effect op uw baby zal hebben, maar het is verstandig om dit aan uw arts te melden om uw doseringsopties te bepalen. Zulresso is niet goedgekeurd voor personen jonger dan 18 jaar. 

Allergische reacties

In zeldzame gevallen kunnen sommige mensen een allergische reactie ervaren bij het gebruik van Zulresso. Symptomen van een allergische reactie zijn onder andere huiduitslag of galbulten, ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de keel, tong of gezicht. 

Zulresso dosering

Zulresso wordt door een medisch professional toegediend via een continu intraveneus infuus, gedurende een totale periode van 60 uur. Dat komt overeen met ongeveer tweeënhalve dag.

Met een pulsoximeter wordt uw pols tijdens de infusieperiode gecontroleerd om hypoxie te controleren: een aandoening waarbij de weefsels in uw lichaam te weinig zuurstof krijgen.

Hier is hoe de dosering wordt verdeeld over de periode van 60 uur

  • 0 tot 4 uur: De dosering wordt gestart met 30 microgram (mcg) per kilogram (kg) per uur 
  • 4 tot 24 uur: De dosering wordt elk uur verhoogd tot 60 mcg per kg
  • 25 tot 52 uur: Als de medicatie goed wordt verdragen, kan de dosering worden verhoogd tot 90 mcg per kg per uur 
  • 52 tot 56 uur: De dosering wordt verlaagd en wordt elk uur teruggebracht tot 60 mcg per kg
  • 56 tot 60 uur: De dosering wordt verder verlaagd tot 30 mcg per kg per uur

Wijzigingen

Een van de bijwerkingen die u kunt ervaren tijdens het gebruik van Zulresso is overmatige sedatie. Als uw arts opmerkt dat u op enig moment tijdens de infusie overmatig verdoofd bent, kan hij/zij de medicatie stopzetten totdat uw symptomen over zijn. Wanneer de infusie wordt hervat, kan hij/zij de dosering verlagen. 

Hoe te gebruiken en te bewaren

Zulresso wordt geleverd als een geconcentreerde oplossing in flesjes aan gecertificeerde zorginstellingen in het Zulresso REM-programma. Deze oplossing moet verdund worden voordat het aan patiënten wordt toegediend.

Nadat het is verdund, wordt het medicijn overgebracht naar infuuszakken en kan het maximaal 96 uur in gekoelde ruimtes worden bewaard. Als het bij kamertemperatuur wordt bewaard, is het medicijn slechts 12 uur houdbaar. Het medicijn wordt toegediend via een intraveneuze sonde en mag niet worden gecombineerd met andere medicijnen in dezelfde infuuszak. 

Een ongeopende flacon met de geconcentreerde oplossing kan worden bewaard bij kamertemperatuur, uit de buurt van direct zonlicht. Een verdunde zak kan worden gekoeld of worden bewaard bij kamertemperatuur, zij het voor een kortere periode dan wanneer gekoeld.

Voor toediening moet de injectieflacon nauwkeurig worden geïnspecteerd. Als er tekenen van verkleuring of de aanwezigheid van andere stoffen in de injectieflacon zijn, moet deze zorgvuldig worden weggegooid. Meestal worden er vijf infuuszakken voorbereid voor de periode van 60 uur die nodig is om de medicatie toe te dienen.

Bijwerkingen van Zulresso

Zulresso is in verband gebracht met enkele bijwerkingen bij vrouwen. Terwijl sommige mild zijn en na verloop van tijd verdwijnen, kunnen andere ernstiger zijn en kunnen ze aanleiding zijn om te stoppen met de medicatie.

Gewoon

Enkele veelvoorkomende bijwerkingen die u kunt ervaren bij het gebruik van Zulresso zijn: 

  • Hoofdpijn 
  • Duizeligheid 
  • Sedatie
  • Blozende huid
  • Droge mond 

Streng 

In zeldzame gevallen kunnen sommige mensen ernstigere bijwerkingen ervaren tijdens het gebruik van Zulresso. Enkele hiervan zijn: 

  • Verlies van bewustzijn 
  • Overmatige sedatie 
  • Zelfmoordgedachten
  • Onregelmatige hartslag

Waarschuwingen en interacties 

Bij gebruik van Zulresso kunt u overmatige sedatie of plotseling bewustzijnsverlies ervaren tijdens de infusie. Er is ook een verhoogd risico op suïcidale gedachten bij gebruik van Zulresso.

Als u of iemand die u kent Zulresso krijgt, let dan op veranderingen in stemmingen en gedrag. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u een van deze symptomen opmerkt.

Als u suïcidale gedachten heeft, neem dan contact op met de  National Suicide Prevention Lifeline  op  988  voor ondersteuning en hulp van een getrainde counselor. Als u of een geliefde in direct gevaar verkeert, bel dan 911.

Voor meer informatie over geestelijke gezondheid kunt u terecht in onze  Nationale Hulplijn Database .

Als Zulresso samen met kalmeringsmiddelen zoals opioïden en benzodiazepinen wordt toegediend, kunt u een grotere kans op bijwerkingen ervaren, zoals overmatige sedatie.  

Onderzoek toont aan dat bij vrouwen die borstvoeding geven, de medicatie in de moedermelk terecht kan komen. De hoeveelheid medicatie die in de moedermelk terechtkomt, is echter laag en er zijn geen aanwijzingen dat het een baby die borstvoeding krijgt, nadelig beïnvloedt. 

Het actieve ingrediënt in Zulresso is brexanolone, een gereguleerde stof van schema IV . Dit betekent dat het potentieel heeft om misbruikt te worden of dat er een afhankelijkheid van de medicatie kan ontstaan.

7 Bronnen
MindWell Guide gebruikt alleen bronnen van hoge kwaliteit, waaronder peer-reviewed studies, om de feiten in onze artikelen te ondersteunen. Lees ons redactionele proces om meer te weten te komen over hoe we feiten controleren en onze content accuraat, betrouwbaar en geloofwaardig houden.
  1. Ko JY. Trends in postpartum depressieve symptomen — 27 staten, 2004, 2008 en 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017;66.

  2. Leader LD, O’Connell M, VandenBerg A. Brexanolone voor postpartumdepressie: klinisch bewijs en praktische overwegingen. Farmacotherapie: The Journal of Human Pharmacology and Drug Therapy. 2019;39(11):1105-1112.

  3. Amerikaanse Food and Drug Administration. FDA keurt eerste behandeling voor postnatale depressie goed .

  4. Azhar Y, Din AU. Brexanolone . In: StatPearls. StatPearls Uitgeverij; 2020.

  5. Michigan Medicine, Universiteit van Michigan. Brexanolon . 8 januari 2020

  6. Dacarett-Galeano DJ, Diao XY. Brexanolone: ​​een nieuw therapeutisch middel bij de behandeling van postnatale depressie. American Journal of Psychiatry Residents’ Journal . 2019;15(2):2-4. doi:10.1177/0897190020979627

  7. US National Library of Medicine. Zulresso-brexanolone injectie, oplossing . 14 december 2020

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Scroll to Top