Co warto wiedzieć o Zulresso (breksanolonie)

Zulresso(jego nazwa ogólna to breksanol) to lek przeciwdepresyjny specjalnie opracowany do leczenia depresji poporodowej (PPD) u dorosłych kobiet. Jest podawany pod nadzorem lekarza w postaci wlewu, zazwyczaj w ciągu 60 godzin. Należy do klasy leków znanych jako neuroaktywne sterydowe kwasy gamma-aminomasłowe(GABA).

Zulresso dostępny jest w postaci roztworu do infuzji dożylnej, a jego substancją czynną jest breksanolon.

Obecnie Zulresso jest dostępne wyłącznie w ramach programu o nazwie Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS).

Zastosowania Zulresso

Zulresso jest pierwszym lekiem zatwierdzonym przez FDA specjalnie do leczenia objawów depresji poporodowej u dorosłych kobiet. Depresja poporodowa to powszechna przypadłość, która dotyka kobiety w każdym wieku na całym świecie.

Depresja poporodowa to stan psychiczny, który występuje po porodzie. Powoduje, że osoba, która ją ma, doświadcza nawracających uczuć smutku i pustki, które mogą zakłócać jej codzienne życie i rodzicielstwo.

W badaniu z 2019 r. nad skutecznością i bezpieczeństwem leku Zulresso naukowcy odkryli, że podawanie leku Zulresso w postaci wlewu trwającego 60 godzin uczestniczkom z umiarkowaną lub ciężką depresją poporodową spowodowało u nich znaczną redukcję wyników w zakresie depresji w porównaniu z osobami, którym podano placebo.

Przed przyjęciem Zulresso 

Dostęp do Zulresso jest możliwy wyłącznie za pośrednictwem programu o nazwie Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS). Musisz zarejestrować się w programie, zanim ten lek zostanie Ci podany. Wynika to z ryzyka nadmiernego uspokojenia i utraty przytomności związanego ze stosowaniem tego leku.

Placówki opieki zdrowotnej, które chcą podawać lek Zulresso, muszą również zapisać się do programu i upewnić się, że pacjenci, którym podawany jest lek Zulresso, również zostali zapisani do programu.  

Pacjenci z chorobami nerek, zwłaszcza w końcowym stadium choroby nerek, powinni unikać stosowania leku Zulresso.

Niemniej jednak ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich innych lekach, witaminach i suplementach, które przyjmujesz, zanim zaczniesz przyjmować Zulresso lub jakikolwiek inny nowy lek. 

Przed zażyciem Zulresso należy również poinformować lekarza, jeśli masz historię alkoholizmu , problemy z nerkami lub jesteś w ciąży. Nie ma żadnych wskazań, że Zulresso będzie miało negatywny wpływ na dziecko, ale warto poinformować o tym lekarza, aby mógł on doradzić w wyborze dawkowania. Zulresso nie jest zatwierdzony dla osób poniżej 18 roku życia. 

Dawkowanie Zulresso

Lek Zulresso podaje się w postaci ciągłego wlewu dożylnego przez personel medyczny, przez łączny czas 60 godzin, co odpowiada mniej więcej dwóm i pół dniom.

Pulsoksymetr służy do pomiaru tętna podczas infuzji, aby monitorować niedotlenienie – stan, w którym tkanki w organizmie zostają pozbawione odpowiedniej ilości tlenu.

Oto jak rozkłada się dawka w okresie 60 godzin

• 0 do 4 godzin: Dawkowanie rozpoczyna się od 30 mikrogramów (mcg) na kilogram (kg) co godzinę 
• 4 do 24 godzin: Dawkowanie zwiększa się do 60 mcg na kg co godzinę
• 25 do 52 godzin: Jeżeli lek jest dobrze tolerowany, dawkowanie można zwiększyć do 90 mcg na kg masy ciała co godzinę 
• 52 do 56 godzin: Dawkowanie zaczyna się zmniejszać i zostaje obniżone do 60 mcg na kg masy ciała co godzinę
• 56 do 60 godzin: Dawkowanie dalej zmniejsza się do 30 mcg na kg co godzinę

Modyfikacje

Jednym z efektów ubocznych, których możesz doświadczyć podczas stosowania Zulresso, jest nadmierne uspokojenie. Jeśli lekarz zauważy, że jesteś nadmiernie uspokojony w dowolnym momencie wlewu, może wstrzymać podawanie leku do czasu ustąpienia objawów. Po wznowieniu wlewu może zmniejszyć dawkę. 

Jak przyjmować i przechowywać

Zulresso jest dostarczany jako skoncentrowany roztwór w fiolkach do certyfikowanych placówek opieki zdrowotnej w programie Zulresso REM. Przed podaniem pacjentom roztwór ten musi zostać rozcieńczony.

Po rozcieńczeniu lek jest przenoszony do worków infuzyjnych i może być przechowywany w chłodniach do 96 godzin. Jeśli jest przechowywany w temperaturze pokojowej, lek będzie żywotny tylko przez 12 godzin. Lek jest podawany przez rurkę dożylną i nie wolno go łączyć z żadnym innym lekiem w tym samym worku infuzyjnym. 

Nieotwarta fiolka skoncentrowanego roztworu może być przechowywana w temperaturze pokojowej, z dala od bezpośredniego światła słonecznego. Rozcieńczony worek może być przechowywany w lodówce lub w temperaturze pokojowej, choć przez krótszy okres niż w lodówce.

Przed podaniem należy dokładnie obejrzeć fiolkę. Jeśli występują w niej jakiekolwiek oznaki przebarwienia lub obecności innych substancji, należy ją ostrożnie zutylizować. Zazwyczaj przygotowuje się pięć worków infuzyjnych na okres 60 godzin potrzebny do podania leku.

Skutki uboczne Zulresso

Zulresso wiąże się z pewnymi działaniami niepożądanymi u kobiet. Podczas gdy niektóre są łagodne i mają tendencję do ustępowania z czasem, inne mogą być poważniejsze i mogą wymagać przerwania stosowania leku.

Wspólny

Do częstych skutków ubocznych, których możesz doświadczyć podczas stosowania Zulresso, należą: 

• Ból głowy 
• Zawrót głowy 
• Opanowanie
• Zaczerwieniona skóra
• Suchość w ustach 

Ciężki : silny 

W rzadkich przypadkach u niektórych osób mogą wystąpić poważniejsze skutki uboczne podczas stosowania Zulresso. Niektóre z nich obejmują: 

• Utrata przytomności 
• Nadmierne uspokojenie 
• Myśli samobójcze
• Nieregularne tętno

Ostrzeżenia i interakcje 

Podczas stosowania Zulresso możesz doświadczyć nadmiernego uspokojenia lub nagłej utraty przytomności podczas infuzji. ​​Istnieje również zwiększone ryzyko wystąpienia myśli samobójczych podczas stosowania Zulresso.

Jeśli Ty lub ktoś, kogo znasz, otrzymuje Zulresso, zwróć uwagę na zmiany nastroju i zachowania. Natychmiast powiadom swojego lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Jeżeli lek Zulresso jest podawany razem z lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak opioidy i benzodiazepiny, może wystąpić zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nadmierne ospałość.  

Badania pokazują, że u kobiet karmiących piersią lek może przedostać się do mleka matki. Jednak ilość leku, która przedostaje się do mleka matki, jest niewielka i nie ma żadnych dowodów na to, że może mieć negatywny wpływ na karmione piersią dziecko.