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Zulresso(seu nome genérico é brexanolona) é um antidepressivo projetado especificamente para tratar depressão pós-parto (DPP) em mulheres adultas. É administrado sob supervisão médica como uma infusão, normalmente ao longo de um período de 60 horas. Pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como ácidos gama-aminobutíricos esteroides neuroativos(GABA).
Zulresso está disponível como solução para infusão intravenosa e seu princípio ativo é a brexanolona.
Atualmente, o Zulresso está disponível apenas por meio de um programa chamado Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS).
Índice
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Zulresso?
Você não deve tomar Zulresso se:
- você tem doença renal; ou
- você tem alergia conhecida à brexanolona ou a outros ingredientes ativos e inativos do Zulresso.
Usos do Zulresso
Zulresso é o primeiro medicamento a ser aprovado pela FDA especificamente para tratar sintomas de depressão pós-parto em mulheres adultas. A depressão pós-parto é uma condição comum que afeta mulheres de todas as idades em todo o mundo.
Pesquisas mostram que, em 2012, cerca de 11% das mulheres nos Estados Unidos viviam com depressão pós-parto.
A depressão pós-parto é uma condição mental que ocorre após o parto. Ela faz com que a pessoa que a tem experimente sentimentos recorrentes de tristeza e vazio que podem interferir em suas vidas diárias e na criação dos filhos.
Em um estudo de 2019 sobre a eficácia e segurança do Zulresso, os pesquisadores descobriram que, quando o Zulresso foi administrado como uma infusão ao longo de 60 horas a participantes com depressão pós-parto moderada ou grave, elas experimentaram uma redução significativa nas pontuações de depressão em comparação com aquelas que receberam um placebo.
Antes de tomar Zulresso
Você só pode acessar o Zulresso por meio de um programa chamado Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS). Você deve se registrar no programa antes que este medicamento possa ser administrado a você. Isso ocorre devido ao risco de sedação excessiva e perda de consciência associados ao uso deste medicamento.
As unidades de saúde que desejam administrar Zulresso também devem se inscrever no programa e garantir que os pacientes aos quais Zulresso é administrado também estejam inscritos no programa.
Pacientes com doenças renais, especialmente doença renal em estágio terminal, devem evitar o uso de Zulresso.
De acordo com o fabricante, nenhuma contraindicação com outros medicamentos foi relatada durante o uso de Zulresso.
No entanto, é importante informar ao seu médico sobre quaisquer outros medicamentos, vitaminas e suplementos que você esteja usando antes de tomar Zulresso ou qualquer outro medicamento novo.
Antes de tomar Zulresso, você também deve informar ao seu médico se você tem histórico de alcoolismo , problemas renais ou se está grávida. Não há nenhuma indicação de que Zulresso afetará adversamente seu bebê, mas é sensato informar isso ao seu médico para orientar suas opções de dosagem. Zulresso não é aprovado para qualquer pessoa com menos de 18 anos.
Reações alérgicas
Em casos raros, algumas pessoas podem apresentar uma reação alérgica ao usar Zulresso. Os sintomas de uma reação alérgica incluem erupção cutânea ou urticária, dificuldade para respirar, inchaço da garganta, língua ou rosto.
Dosagem de Zulresso
O Zulresso é administrado como uma infusão intravenosa contínua por um profissional médico, durante um total de 60 horas, o que equivale a aproximadamente dois dias e meio.
Um oxímetro de pulso é usado para verificar seu pulso durante o período de infusão para monitorar a hipóxia, uma condição na qual os tecidos do seu corpo ficam privados de oxigênio adequado.
Veja como a dosagem é dividida ao longo do período de 60 horas
- 0 a 4 horas: A dosagem é iniciada com 30 microgramas (mcg) por quilograma (kg) a cada hora
- 4 a 24 horas: A dosagem é aumentada para 60 mcg por kg a cada hora
- 25 a 52 horas: Se a medicação estiver sendo bem tolerada, a dosagem pode ser aumentada para 90 mcg por kg a cada hora
- 52 a 56 horas: A dosagem começa a ser reduzida e é reduzida para 60 mcg por kg a cada hora
- 56 a 60 horas: A dosagem é reduzida ainda mais para 30 mcg por kg a cada hora
Modificações
Um dos efeitos colaterais que você pode sentir ao usar Zulresso é sedação excessiva. Se o seu médico notar que você está excessivamente sedado em qualquer momento durante a infusão, ele pode pausar a medicação até que os sintomas passem. Quando a infusão for retomada, ele pode diminuir a dosagem.
Como tomar e armazenar
Zulresso é fornecido como uma solução concentrada em frascos para instalações de saúde certificadas no programa Zulresso REM. Esta solução precisa ser diluída antes de ser administrada aos pacientes.
Após diluído, o medicamento é transferido para bolsas de infusão e pode ser armazenado em salas refrigeradas por até 96 horas. Se armazenado em temperatura ambiente, o medicamento só será viável por 12 horas. O medicamento é administrado por meio de um tubo intravenoso e não deve ser combinado com nenhum outro medicamento na mesma bolsa de infusão.
Um frasco fechado da solução concentrada pode ser armazenado em temperatura ambiente, longe da luz solar direta. Um saco diluído pode ser refrigerado ou armazenado em temperatura ambiente, embora por um período mais curto do que se refrigerado.
Antes da administração, o frasco deve ser inspecionado de perto. Se houver sinais de descoloração ou presença de qualquer outra matéria nele, ele deve ser descartado cuidadosamente. Cinco bolsas de infusão são tipicamente preparadas para o período de 60 horas que leva para administrar o medicamento.
Efeitos colaterais do Zulresso
Zulresso foi associado a alguns efeitos colaterais em mulheres. Enquanto alguns são leves e tendem a se dissipar com o tempo, outros podem ser mais graves e podem exigir a descontinuação do medicamento.
Comum
Alguns efeitos colaterais comuns que você pode sentir ao usar Zulresso incluem:
- Dor de cabeça
- Tontura
- Sedação
- Pele avermelhada
- Boca seca
Forte
Em casos raros, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais mais graves ao usar Zulresso. Alguns incluem:
- Perda de consciência
- Sedação excessiva
- Pensamentos suicidas
- Arritmia cardíaca
Avisos e interações
Ao usar Zulresso, você pode sentir sedação excessiva ou perda repentina de consciência durante a infusão. Também há um risco aumentado de sentir pensamentos suicidas ao usar Zulresso.
Se você ou alguém que você conhece estiver recebendo Zulresso, fique atento a mudanças de humor e comportamento. Informe seu médico imediatamente se notar qualquer um desses sintomas.
Se você estiver tendo pensamentos suicidas, entre em contato com a National Suicide Prevention Lifeline pelo telefone 988 para obter suporte e assistência de um conselheiro treinado. Se você ou um ente querido estiver em perigo imediato, ligue para o 911.
Para mais recursos de saúde mental, consulte nosso Banco de Dados Nacional de Linhas de Ajuda .
Se Zulresso for administrado juntamente com depressores como opioides e benzodiazepínicos, você pode experimentar um aumento na probabilidade de reações adversas, como sedação excessiva.
Pesquisas mostram que, com mulheres amamentando, o medicamento pode ser transferido para o leite materno. No entanto, a quantidade de medicamento que é transferida para o leite materno é baixa e não há nenhuma indicação de que isso afete negativamente um bebê amamentado.
O ingrediente ativo do Zulresso é a brexanolona, que é uma substância controlada de programação IV . Isso significa que ela tem o potencial de ser abusada ou de desenvolver uma dependência do medicamento.