Толстая камера / Getty Images
Закрыть этот видеоплеер
Зульрессо(его общее название — брексанолон)) — антидепрессант, специально разработанный для лечения послеродовой депрессии (ППД) у взрослых женщин. Он вводится под наблюдением врача в виде инфузии, как правило, в течение 60 часов. Он относится к классу препаратов, известных как нейроактивные стероидные гамма-аминомасляные кислоты(ГАМК).
Зулрессо выпускается в виде раствора для внутривенного введения, его действующим веществом является брексанолон.
В настоящее время Zulresso доступен только в рамках программы под названием Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS).
Содержание
Какую самую важную информацию мне следует знать о Зулрессо?
Вам не следует принимать Зулрессо, если:
- у вас заболевание почек; или
- у вас имеется аллергия на брексанолон или другие активные и неактивные ингредиенты препарата Зулрессо.
Зулрессо использует
Zulresso — первый препарат, одобренный FDA специально для лечения симптомов послеродовой депрессии у взрослых женщин. Послеродовая депрессия — распространенное заболевание, которое поражает женщин всех возрастов по всему миру.
Исследования показывают, что по состоянию на 2012 год около 11% женщин в Соединенных Штатах страдали послеродовой депрессией.
Послеродовая депрессия — это психическое состояние, которое возникает после родов. Оно заставляет человека, страдающего этим заболеванием, испытывать повторяющиеся чувства грусти и пустоты, которые могут мешать повседневной жизни и родительству.
В исследовании эффективности и безопасности препарата Зулрессо, проведенном в 2019 году, ученые обнаружили, что при введении Зулрессо в виде инфузии в течение 60 часов участницам с умеренной или тяжелой послеродовой депрессией у них наблюдалось значительное снижение показателей депрессии по сравнению с теми, кому давали плацебо.
Перед тем как принять Зулрессо
Вы можете получить доступ к Zulresso только через программу под названием Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS). Вы должны зарегистрироваться в программе, прежде чем вам будет назначен этот препарат. Это связано с риском чрезмерной седации и потери сознания, связанным с использованием этого препарата.
Медицинские учреждения, желающие применять Зулрессо, также обязаны зарегистрироваться в программе и гарантировать, что пациенты, которым назначается Зулрессо, также зарегистрированы в программе.
Пациентам с заболеваниями почек, особенно с терминальной стадией почечной недостаточности, следует избегать приема препарата Зулрессо.
По данным производителя, противопоказаний к приему других лекарственных средств при применении Зулрессо не выявлено.
Тем не менее, важно сообщить своему врачу о любых других лекарствах, витаминах и добавках, которые вы принимаете, прежде чем принимать Зулрессо или любой другой новый препарат.
Перед приемом Зулрессо вы также должны сообщить своему лечащему врачу, если у вас есть история алкоголизма , какие-либо проблемы с почками или если вы беременны. Нет никаких указаний на то, что Зулрессо может отрицательно повлиять на вашего ребенка, но разумно сообщить об этом своему врачу, чтобы он мог определиться с дозировкой. Зулрессо не одобрен для лиц младше 18 лет.
Аллергические реакции
В редких случаях у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция при использовании Зулрессо. Симптомы аллергической реакции включают сыпь или крапивницу, затрудненное дыхание, отек горла, языка или лица.
Дозировка Зулрессо
Зульрессо вводится медицинским работником путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 60 часов, что составляет примерно два с половиной дня.
Пульсоксиметр используется для проверки вашего пульса во время инфузии с целью выявления гипоксии — состояния, при котором ткани вашего тела испытывают нехватку кислорода.
Вот как распределяется дозировка в течение 60-часового периода
- От 0 до 4 часов: начальная доза составляет 30 микрограммов (мкг) на килограмм (кг) каждый час.
- От 4 до 24 часов: дозировка увеличивается до 60 мкг на кг каждый час.
- 25–52 часа: если препарат хорошо переносится, дозу можно увеличить до 90 мкг на кг каждый час.
- 52–56 часов: дозировка начинает снижаться и снижается до 60 мкг на кг каждый час.
- 56–60 часов: Дозировка снижается до 30 мкг на кг каждый час.
Модификации
Одним из побочных эффектов, которые вы можете испытать при использовании Zulresso, является чрезмерная седация. Если ваш врач заметит, что вы чрезмерно седированы в любой момент вливания, он может приостановить прием лекарства, пока симптомы не пройдут. При возобновлении вливания он может снизить дозировку.
Как принимать и хранить
Zulresso поставляется в виде концентрированного раствора во флаконах в сертифицированные медицинские учреждения в рамках программы Zulresso REM. Этот раствор необходимо разбавить перед введением пациентам.
После разбавления лекарство переносится в инфузионные пакеты и может храниться в холодильных помещениях до 96 часов. При хранении при комнатной температуре лекарство будет жизнеспособно только в течение 12 часов. Лекарство вводится через внутривенную трубку и не должно смешиваться с другими лекарствами в одном инфузионном пакете.
Неоткрытый флакон концентрированного раствора можно хранить при комнатной температуре вдали от прямых солнечных лучей. Разбавленный пакет можно либо хранить в холодильнике, либо при комнатной температуре, хотя и в течение более короткого периода, чем в холодильнике.
Перед введением флакон следует тщательно осмотреть. Если в нем есть какие-либо признаки изменения цвета или присутствия в нем других веществ, его следует тщательно утилизировать. Обычно готовят пять инфузионных пакетов на 60-часовой период, необходимый для введения лекарства.
Побочные эффекты Зулрессо
Зулрессо связывают с некоторыми побочными эффектами у женщин. Некоторые из них легкие и, как правило, исчезают со временем, другие могут быть более серьезными и могут потребовать отмены препарата.
Общий
Некоторые распространенные побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании Зулрессо:
- Головная боль
- Головокружение
- Седация
- Покрасневшая кожа
- Сухость во рту
Серьезный
В редких случаях некоторые люди могут испытывать более серьезные побочные эффекты при использовании Зулрессо. Некоторые из них включают:
- Потеря сознания.
- Чрезмерная седация
- Мысли о самоубийстве
- Аритмия
Предупреждения и взаимодействия
При использовании Зулрессо вы можете испытать чрезмерную седацию или внезапную потерю сознания во время инфузии. Также существует повышенный риск возникновения суицидальных мыслей при использовании Зулрессо.
Если вы или кто-то из ваших знакомых принимает Зулрессо, следите за изменениями настроения и поведения. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.
Если у вас есть мысли о самоубийстве, позвоните на Национальную линию по предотвращению самоубийств по телефону 988 , чтобы получить поддержку и помощь от обученного консультанта. Если вы или близкий вам человек в непосредственной опасности, позвоните по номеру 911.
Дополнительную информацию о ресурсах по охране психического здоровья можно найти в нашей Национальной базе данных телефонов доверия .
Если Зулрессо назначается вместе с депрессантами, такими как опиоиды и бензодиазепины, вы можете столкнуться с увеличением вероятности возникновения побочных реакций, таких как чрезмерная седация.
Исследования показывают, что у кормящих грудью женщин лекарство может попасть в грудное молоко. Однако количество лекарства, которое попадает в грудное молоко, невелико, и нет никаких указаний на то, что оно может оказать неблагоприятное воздействие на грудного ребенка.
Действующее вещество в Зулрессо — брексанолон, который является контролируемым веществом списка IV . Это означает, что он может стать причиной злоупотребления или развития зависимости от препарата.