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Índice
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la esketamina?
- No debe usar esketamina si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando.
- La esketamina puede causar sedación severa después del tratamiento; sólo se administra en el ámbito sanitario y se le debe controlar durante un mínimo de dos horas después del tratamiento.
La esketamina es un antagonista del receptor NMDA (N-metil-D-aspartato) que se utiliza para tratar a adultos con depresión resistente al tratamiento (TRD). La esketamina (que se vende bajo la marca Spravato) se presenta en forma de aerosol nasal y se dice que reduce rápidamente las ideas suicidas y los síntomas depresivos .
Aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en marzo de 2019 para tratar la TRD, el aerosol nasal de esketamina debe usarse junto con un antidepresivo oral . Es el primer medicamento psicodélico aprobado por la FDA y el segundo fármaco aprobado para tratar la TRD.
De los 8,9 millones de adultos tratados con medicamentos para el trastorno depresivo mayor cada año, aproximadamente 2,8 millones (o 30,9%) tienen depresión resistente al tratamiento. TRD es un término utilizado para describir la depresión que no ha respondido a al menos dos antidepresivos diferentes.
Usos de la esketamina
El aerosol nasal de esketamina está aprobado para su uso en adultos mayores de 18 años, junto con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) o un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN). Para que se considere este tratamiento, los pacientes deben haber probado al menos otros dos antidepresivos sin éxito.
La mayoría de los antidepresivos orales necesitan semanas o incluso meses para hacer efecto. Los ensayos clínicos sugieren que el aerosol nasal de esketamina puede reducir significativamente los síntomas en tan solo 24 horas.
Esketamina vs. Ketamina
La esketamina se deriva de la ketamina , un potente anestésico. Aunque ambos fármacos tienen una composición similar (la ketamina es una mezcla de dos moléculas que son imagen especular y la esketamina es una de ellas), la esketamina es más potente.
Ensayos clínicos de medicamentos
La eficacia de la esketamina se evaluó en tres estudios a corto plazo (cuatro semanas), un estudio de mantenimiento y un estudio de seguridad a largo plazo. Dos de estos estudios demostraron que la esketamina reduce rápidamente los síntomas depresivos en personas con TRD.
Uno de ellos fue un ensayo a corto plazo en el que participaron adultos menores de 65 años que comenzaron a tomar un antidepresivo oral y esketamina intranasal. Después de un mes, aproximadamente el 70% de los pacientes (en comparación con poco más de la mitad en el grupo placebo ) que recibieron esketamina experimentaron al menos una reducción del 50% en los síntomas depresivos.
El otro estudio positivo fue el de mantenimiento, que evaluó la prevención de recaídas. Los datos de este ensayo mostraron que la esketamina reduce las tasas de recaída. En concreto, los pacientes tratados con esketamina en aerosol nasal más un antidepresivo oral tuvieron un riesgo de recaída entre un 50% y un 70% menor que los pacientes que solo recibieron un antidepresivo oral.
Aún se necesita más investigación para determinar la dosis óptima, evaluar otros posibles efectos secundarios y establecer la seguridad de la esketamina a largo plazo.
A pesar de décadas de investigación, los mecanismos moleculares que subyacen a la depresión son poco conocidos. En consecuencia, los científicos no están seguros exactamente de cómo la esketamina reduce la depresión. Lo que sí está claro es que actúa rápidamente. En cuestión de horas, las personas pueden experimentar cambios en el cerebro que reducen los síntomas de la depresión .
Antes de tomar esketamina
La esketamina nunca debe utilizarse como tratamiento de primera línea. En cambio, está destinada a personas con trastorno depresivo retrospectivo, es decir, que han probado otros dos antidepresivos antes y no han experimentado alivio.
Precauciones y contraindicaciones
La esketamina no es adecuada para todas las personas. No debe tomar esketamina si es alérgico a la esketamina o a la ketamina, o si tiene o ha tenido alguna de las siguientes afecciones médicas:
- Una enfermedad de los vasos sanguíneos (aneurisma)
- Antecedentes de sangrado en el cerebro.
- Una conexión anormal entre los vasos sanguíneos (malformación arteriovenosa)
También debe hablar con su médico si alguna vez ha tenido:
- Antecedentes familiares de depresión
- Alcoholismo o drogadicción
- Lesión cerebral o cualquier condición en la que haya un aumento de presión en el cerebro.
- Ataque cardíaco o accidente cerebrovascular
- Enfermedad de la válvula cardíaca o insuficiencia cardíaca
- Hipertensión
- Enfermedad del hígado
- Enfermedad mental o psicosis
- Latidos cardíacos lentos o rápidos que provocan dificultad para respirar, dolor en el pecho, mareos o desmayos.
- Pensamientos o acciones suicidas
La esketamina puede causar daño fetal y las mujeres embarazadas o que estén considerando quedarse embarazadas deben consultar con su médico. Las mujeres no deben amamantar mientras reciben tratamiento.
Opciones de tratamiento alternativo
La esketamina puede ser una opción para las personas que corren un riesgo agudo de suicidio. Las personas que están en crisis pueden necesitar un medicamento de acción rápida que pueda ofrecer alivio inmediato.
Pero la esketamina no es la única opción para las personas con TRD. Otras opciones pueden incluir:
- Un antidepresivo diferente : el hecho de que los dos primeros antidepresivos no hayan funcionado no significa que un tercer medicamento no sea eficaz. El médico puede probar un tipo diferente de antidepresivo (como cambiar de un ISRS a un ISRN) o agregar otro medicamento que pueda hacer que un antidepresivo sea más eficaz (como un medicamento antipsicótico o anticonvulsivo).
- Terapia de conversación : la depresión suele tratarse mejor con una combinación de medicación y terapia. Un psiquiatra puede derivar al paciente a psicoterapia para ayudar a reducir los síntomas. Se ha demostrado que la terapia cognitivo-conductual (TCC) es especialmente eficaz para tratar la depresión relacionada con el tratamiento.
- Terapia electroconvulsiva (TEC) : la TEC produce corrientes eléctricas a través del cerebro para desencadenar una breve convulsión. Parece provocar cambios en la química cerebral que mejoran y estabilizan el estado de ánimo. Puede tener efectos secundarios como pérdida de memoria a corto plazo y confusión, pero generalmente se considera segura y actualmente es el tratamiento más eficaz para la TRD. Puede requerir de seis a doce sesiones de tratamiento.
- Estimulación del nervio vago (ENV) : la ENV implica la implantación de un dispositivo similar a un marcapasos que envía corrientes eléctricas al nervio vago. Se cree que el nervio vago estimula partes del cerebro que regulan el estado de ánimo. La ENV puede tardar varios meses en ser efectiva.
- Estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) : la EMTr utiliza un imán para estimular ciertas áreas del cerebro y reducir los síntomas de depresión. Aunque no conlleva algunos de los efectos secundarios de la TEC, no se cree que sea tan eficaz.
Dosis de esketamina
La esketamina es un aerosol nasal que debe utilizarse en un entorno sanitario. Usted mismo se administrará el aerosol nasal bajo la supervisión de un profesional sanitario.
Cada dispositivo contiene 28 miligramos (mg) y proporciona dos pulverizaciones. La dosis recomendada para TRD es la siguiente:
- Fase de inducción (semanas 1 a 4) : Durante esta fase, tomará el medicamento dos veces por semana. La primera dosis es de 56 mg. Las dosis posteriores son de 56 mg u 84 mg, según lo bien que su cuerpo tolere el medicamento.
- Fase de mantenimiento (semana 5 y posteriores) : durante las semanas 5 a 8, tomará 56 mg u 84 mg una vez por semana. A partir de la semana 9, tomará 56 mg u 84 mg cada 2 semanas o una vez por semana.
Deberá permanecer en el centro de atención médica durante al menos dos horas después de recibir el tratamiento. Durante este tiempo, su proveedor de atención médica lo controlará de cerca para detectar reacciones adversas. Cuando sea seguro que se vaya, necesitará que alguien lo lleve a su casa.
Modificaciones
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la esketamina para uso pediátrico. Las pautas de uso entre personas de 65 años o más son las mismas que para otros adultos.
Efectos secundarios de la esketamina
Como ocurre con cualquier tratamiento nuevo, los fabricantes seguirán controlando cualquier reacción adversa. Johnson &; Johnson, que desarrolló la esketamina, está tomando medidas para garantizar que solo se utilice según lo previsto.
Común
En los ensayos clínicos, los efectos secundarios más comunes incluyeron los siguientes:
- Ansiedad
- Mareo
- Cansancio extremo (letargo)
- Sentirse desconectado de la mente y el cuerpo (disociación)
- Sentirse borracho
- Aumento de la presión arterial
- Náuseas
- Reducción del sentido del tacto y de la sensibilidad
- Sedación
- Sensación de vértigo
- Vómitos
Los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria pesada después de tomar esketamina hasta el día siguiente de un sueño reparador, ya que puede afectar el tiempo de reacción y las habilidades motoras.
Severo
Llame a su médico si experimenta efectos secundarios graves, incluidos:
- Cambios de humor o comportamiento
- Somnolencia extrema
- Alucinaciones
- Pensamientos suicidas
- Empeoramiento de la depresión
Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica, incluyendo urticaria, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, la garganta, los labios o la lengua.
Advertencias e interacciones
La etiqueta de esketamina contiene una advertencia destacada que advierte que los pacientes corren riesgo de sufrir sedación y dificultad con la atención, el juicio y el pensamiento (disociación), abuso y mal uso, y pensamientos y conductas suicidas después de la administración del medicamento.
Si tiene pensamientos suicidas, comuníquese con la Línea Nacional de Prevención del Suicidio al 988 para recibir apoyo y asistencia de un consejero capacitado. Si usted o un ser querido está en peligro inminente, llame al 911.
Para obtener más recursos de salud mental, consulte nuestra base de datos de líneas de ayuda nacionales .
Interacciones farmacológicas
La esketamina puede interactuar con otros medicamentos y suplementos. Estas sustancias pueden afectar la forma en que actúa el antidepresivo o el antidepresivo puede influir en los efectos de esas sustancias.
Los medicamentos que se sabe que interactúan con la esketamina incluyen:
- Anfetaminas
- Medicamentos contra la ansiedad
- Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
- Medicamentos opioides para el dolor
- Sedantes
- Medicamentos anticonvulsivos
- Ayudas para dormir
- Tranquilizantes
El consumo de alcohol mientras se toma este medicamento también puede aumentar la gravedad de los efectos secundarios, incluyendo somnolencia, dificultad para pensar, confusión, deterioro motor y mareos.
Para minimizar el riesgo de interacciones potencialmente peligrosas, siempre debe informar a su médico sobre cualquier otro medicamento recetado, medicamento de venta libre, vitaminas, hierbas u otros suplementos que esté tomando actualmente o planee tomar.
La esketamina también puede ser objeto de abuso y causar dependencia física. Se recomienda a los médicos que evalúen los posibles beneficios con los posibles riesgos, en particular en el caso de las personas con mayor riesgo de abuso y adicción a sustancias.