La FDA approuve Auvelity, un antidépresseur à action plus rapide

Le traitement de la dépression comprend généralement l’utilisation d’ antidépresseurs , une option thérapeutique qui prend généralement des semaines à faire effet. Cependant, un nouveau médicament approuvé peut mettre fin à cette période d’attente.

En août 2022, la FDA a approuvé un médicament appelé Auvelity qui pourrait soulager plus rapidement les symptômes de la dépression que d’autres médicaments couramment utilisés. Le médicament provient de la société Axsome et est un médicament combiné qui peut être pris par voie orale à domicile.

Le mécanisme d’action du médicament est basé sur des recherches antérieures examinant les effets de la kétamine , un anesthésique, comme traitement contre la dépression. Dan Iosifescu, MD , professeur de psychiatrie à Langone Health, a déclaré que le médicament offre un nouveau traitement pour les personnes qui n’auraient peut-être pas eu de succès avec d’autres médicaments.

« (Auvelity est) un nouveau médicament très intéressant qui fonctionne différemment de la plupart des autres médicaments sur le marché », a-t-il déclaré. Iosifescu faisait partie d’un groupe qui a conçu et réalisé des essais cliniques pour le nouveau médicament contre la dépression.

Voici ce qui le rend différent

Dans le communiqué de presse d’Axsome du 19 août 2022, la FDA a déclaré que le médicament à action rapide pourrait offrir un traitement contre la dépression clinique en une semaine seulement. Cette courte fenêtre de traitement constitue une différence marquée par rapport aux quatre à six semaines nécessaires aux autres médicaments contre la dépression pour apporter un soulagement.

« Le fait que quelque chose puisse fonctionner plus rapidement est en réalité extrêmement important, car la plupart de nos antidépresseurs ne le font pas », a-t-il déclaré.

La différence de temps d’Auvelity vient de son mode d’action dans le cerveau. Auvelity agit en modifiant les niveaux du neurotransmetteur glutamate en agissant sur les récepteurs NMDA. Les antidépresseurs actuellement sur le marché modulent les neurotransmetteurs comme la sérotonine et la noradrénaline. Auvelity serait le premier médicament de ce type, a déclaré Iosifescu. 

Cette catégorie de médicaments serait connue sous le nom de modulateurs du glutamate, un groupe qui comprend la kétamine. Les recherches sur la kétamine comme traitement de la dépression clinique ont jeté les bases du médicament actuel. Iosifescu a déclaré que la kétamine avait montré un effet antidépresseur rapide et puissant dans les recherches menées au cours de la dernière décennie, y compris les recherches menées par son propre groupe

« (Le traitement à la kétamine) a été un changement très important car c’était la première fois depuis plusieurs décennies que nous avions quelque chose qui fonctionne différemment de tous ces autres antidépresseurs », a-t-il déclaré.

Auvelity fonctionne en combinant deux autres médicaments en un seul médicament. Le dextrométhorphane est un médicament plus ancien qui a des effets modulateurs. L’autre médicament de l’association, le bupropion, est un antidépresseur à part entière. Cependant, le but du bupropion dans ce médicament est de ralentir le métabolisme du dextrométhorphane.

Cette nouvelle combinaison de médicaments est prometteuse pour le traitement de la dépression , notamment pour les patients dont la maladie résiste à d’autres formes de médicaments. Cependant, selon Iosifescu, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour étudier ce problème en particulier.

Un nouveau médicament en pratique

L’approbation d’Auvelity par la FDA marque les premières étapes de la mise sur le marché du médicament. L’approbation de la FDA signifie que les premières phases de tests sont terminées et que le médicament peut désormais être prescrit par les médecins et utilisé par les patients.

Toutefois, avant que cela n’arrive, plusieurs mois de négociations pourraient avoir lieu entre les compagnies d’assurance et Axsome, la société qui a créé Auvelity.

« Techniquement, (Auvelity) serait tout aussi efficace et agirait aussi rapidement chez quelqu’un qui n’a pas essayé d’autres antidépresseurs, mais c’est aussi une sorte de problème de coût », a déclaré Iosifescu.

Les patients à qui l’on prescrit Auvelity doivent prendre le comprimé à libération prolongée une fois par jour pendant trois jours, puis deux fois par jour par la suite. Les effets secondaires observés au cours des essais cliniques comprenaient des étourdissements, une somnolence et des maux de tête. Cependant, le nouveau médicament évite d’autres effets secondaires courants chez certains antidépresseurs.

« Il n’y a aucune prise de poids », a déclaré Iosifescu. « C’est parfois un problème avec certains antidépresseurs (anciens) ».