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Indice
Punti chiave
- La FDA ha approvato Auvelity, un nuovo antidepressivo che potrebbe trattare i sintomi più rapidamente rispetto ad altri farmaci.
- Il farmaco potrebbe essere particolarmente efficace per i soggetti affetti da depressione resistente al trattamento.
- Auvelity si unisce alla ketamina come potenziale nuova ondata di antidepressivi ad azione più rapida.
Il trattamento per la depressione di solito include l’uso di antidepressivi , un’opzione di trattamento che in genere impiega settimane per iniziare a fare effetto. Tuttavia, un farmaco appena approvato potrebbe porre fine a questo periodo di attesa.
Ad agosto 2022 la FDA ha approvato un farmaco chiamato Auvelity che potrebbe offrire un sollievo più rapido per i sintomi della depressione rispetto ad altri farmaci comunemente usati. Il farmaco è della società Axsome ed è un farmaco combinato che può essere assunto per via orale a casa.
Il meccanismo d’azione del farmaco si basa su ricerche precedenti che esaminavano gli effetti della ketamina , un anestetico, come trattamento per la depressione. Dan Iosifescu, MD , professore di psichiatria presso il Langone Health, ha affermato che il farmaco offre un nuovo trattamento per le persone che potrebbero non aver avuto successo con altri farmaci.
“(Auvelity è) un nuovo farmaco molto interessante che funziona in modo diverso rispetto alla maggior parte degli altri farmaci sul mercato”, ha affermato. Iosifescu faceva parte di un gruppo che ha progettato e condotto sperimentazioni cliniche per il nuovo farmaco contro la depressione.
Ecco cosa lo rende diverso
Nel comunicato stampa di Axsome del 19 agosto 2022, la FDA ha affermato che il farmaco ad azione rapida potrebbe offrire un trattamento per la depressione clinica in appena una settimana. Questa breve finestra di trattamento è una netta differenza rispetto alle quattro-sei settimane necessarie per alleviare il dolore causato da altri farmaci contro la depressione.
Iosifescu ha detto che può essere frustrante per i pazienti dover aspettare altro tempo affinché un farmaco faccia effetto. Spesso, i pazienti hanno già rimandato il trattamento per diversi mesi prima di scoprire quanto ancora dovranno aspettare, ha detto.
“Il fatto che qualcosa funzioni più velocemente è in realtà straordinariamente importante perché la maggior parte dei nostri antidepressivi non lo fa”, ha affermato.
La differenza nel tempo di Auvelity deriva dal modo in cui funziona nel cervello. Auvelity agisce modificando i livelli del neurotrasmettitore glutammato agendo sui recettori NMDA. Gli antidepressivi attualmente in commercio modulano neurotrasmettitori come la serotonina e la noradrenalina. Auvelity sarebbe il primo farmaco del suo genere, ha affermato Iosifescu.
La categoria di farmaci sarebbe nota come modulatori del glutammato, un gruppo che include la ketamina. La ricerca sulla ketamina come trattamento per la depressione clinica ha gettato le basi per l’attuale farmaco. Iosifescu ha affermato che la ketamina ha mostrato un effetto antidepressivo rapido e potente nella ricerca condotta nell’ultimo decennio, inclusa la ricerca condotta dal suo stesso gruppo.
“(Il trattamento con ketamina) è stato un cambiamento molto importante perché è stata la prima volta dopo diversi decenni che avevamo qualcosa che funziona in modo diverso da tutti gli altri antidepressivi”, ha affermato.
Dott. Dan Iosifescu
Il fatto che qualcosa funzioni più velocemente è in realtà straordinariamente importante, perché la maggior parte dei nostri antidepressivi non lo fa.
Auvelity funziona combinando altri due farmaci in un unico medicinale. Il destrometorfano è un farmaco più vecchio che ha alcuni effetti modulanti. L’altro farmaco nella combinazione, il buproprione, è un antidepressivo a sé stante. Tuttavia, lo scopo del buproprione in questo medicinale è rallentare il metabolismo del destrometorfano.
La nuova combinazione di farmaci è un futuro promettente per il trattamento della depressione , incluso un nuovo trattamento per pazienti la cui condizione è stata resistente ad altre forme di farmaci. Tuttavia, Iosifescu ha affermato che sono necessarie ulteriori ricerche per esaminarlo specificamente.
Un nuovo farmaco in pratica
L’approvazione della FDA per Auvelity segna i primi passi dell’immissione del farmaco sul mercato. L’approvazione della FDA significa che le fasi iniziali di test sono terminate e il farmaco può ora essere prescritto dai medici e utilizzato dai pazienti.
Tuttavia, prima che ciò accada, potrebbero essere necessari diversi mesi di trattative tra le compagnie assicurative e Axsome, la società che ha creato Auvelity.
Le negoziazioni includono il prezzo del nuovo farmaco e le clausole per la prescrizione del medicinale. Quando un farmaco è nuovo, in genere costa significativamente di più dei farmaci più vecchi. A causa di questo aumento di costo, le compagnie assicurative spesso richiedono ai pazienti di provare prima farmaci più vecchi e più economici prima di provarne uno nuovo.
“Tecnicamente, (Auvelity) sarebbe altrettanto efficace e avrebbe un’azione rapida su chi non ha provato altri antidepressivi, ma è anche una questione di costi”, ha affermato Iosifescu.
Per i pazienti a cui è stato prescritto Auvelity, la compressa a rilascio prolungato verrà assunta una volta al giorno per tre giorni, poi due volte al giorno. Gli effetti collaterali durante gli studi clinici includevano vertigini, sonnolenza e mal di testa. Tuttavia, il nuovo farmaco evita altri effetti collaterali comuni in alcuni antidepressivi.
“Non comporta alcun tipo di aumento di peso “, ha detto Iosifescu. “Questo a volte è un problema con alcuni degli antidepressivi (più vecchi)”.
Cosa significa per te
Sebbene il farmaco sia ancora nella sua versione iniziale, ha detto che promette di aiutare chiunque soffra di depressione maggiore. E grazie al diverso meccanismo d’azione del farmaco, ha la possibilità di aiutare le persone che hanno avuto scarso successo nel trattamento.
“In una certa misura, è qualcosa che deve essere fatto da ora in poi, per testare davvero quanto sia efficace questo farmaco in popolazioni specifiche”, ha detto Iosifescu. “Ma in generale, è un nuovo farmaco molto interessante che funziona in modo diverso rispetto alla maggior parte delle altre cose sul mercato”.