Welke apps voor geestelijke gezondheid zijn door de FDA goedgekeurd?

De afgelopen jaren zijn er duizenden apps uitgebracht om mensen te helpen hun mentale gezondheid te beheren. Deze apps zijn ontworpen voor verschillende problemen, waaronder stress , angst , slaap en dagelijks functioneren . Daarnaast is er een hele categorie apps die specifiek is bedoeld om autistische mensen te helpen communiceren en sensorische problemen aan te pakken.

Hoewel een toename van telezorg de toegang tot zorg voor veel Amerikanen aanzienlijk heeft verbeterd, maakt een tekort aan gekwalificeerde professionals het moeilijk voor mensen om de diensten te krijgen die ze nodig hebben. Hoewel geen enkele app een vervanging is voor therapiediensten, kunnen ze therapie aanvullen en extra ondersteuning bieden.

De Food and Drug Administration (FDA) is het federale agentschap dat verantwoordelijk is voor de bescherming van de volksgezondheid door voedselveiligheid, medicijnen, productie, medische hulpmiddelen en vele andere industrieën te reguleren. Iedereen met voldoende kennis van codering kan een app uitbrengen, dus de FDA is begonnen met het aanbieden van een goedkeuringsproces voor deze apps om hun effectiviteit aan te tonen.

Hoe keurt de FDA apps goed?

Volgens de website van de FDA , “moedigt de FDA de ontwikkeling aan van mobiele medische apps (MMA’s) die de gezondheidszorg verbeteren en consumenten en professionals in de gezondheidszorg waardevolle gezondheidsinformatie bieden. De FDA heeft ook een verantwoordelijkheid op het gebied van de volksgezondheid om toezicht te houden op de veiligheid en effectiviteit van medische apparaten, waaronder mobiele medische apps.”

In essentie heeft technologie toegang tot bronnen voor gezondheid en welzijn mogelijk gemaakt die voorheen niet mogelijk waren. Tegelijkertijd kan iedereen een app maken. De rol van de FDA is om ervoor te zorgen dat deze apps doen wat ze beweren te doen, ondersteuning bieden op basis van bewijs en de mensen die ze gebruiken ten goede komen.

De FDA reguleert apps die functioneren als medische hulpmiddelen, dus als een app alleen maar voorlichting geeft over mentale gezondheid, komt deze niet in aanmerking voor FDA-goedkeuring. Als een app echter een therapeutische interventie biedt (bijvoorbeeld), kunnen de makers FDA-goedkeuring aanvragen om hun app te certificeren.

Het kan jaren duren voordat een app wordt goedgekeurd. Bovendien kan het zijn dat de FDA slechts een specifieke functie van de app goedkeurt, in plaats van de app als geheel.

Wat betekent het als een app door de FDA is goedgekeurd?

Als een app door de FDA is goedgekeurd, betekent dit dat de ontwikkelaars het goedkeuringsproces hebben doorlopen en hebben aangetoond dat hun app voldoet aan de criteria voor software als medisch hulpmiddel.

Om de software als medisch hulpmiddel te kunnen beschouwen, moet deze ‘bedoeld zijn om te worden gebruikt voor een of meer medische doeleinden die deze doeleinden uitvoeren zonder deel uit te maken van een medisch hardware-hulpmiddel’

De FDA controleert apps grondig voordat ze worden goedgekeurd en hanteert hoge normen om deze goedkeuring te verlenen. Normaal gesproken is voor een app die FDA-goedkeuring krijgt een recept vereist en moet deze worden gebruikt in combinatie met therapie of andere behandeldiensten.

Welke apps zijn door de FDA goedgekeurd?

Op het moment dat dit artikel werd geschreven, had de FDA vijf apps voor geestelijke gezondheid goedgekeurd. Deze staan ​​hieronder vermeld.

EndeavorRx

EndeavorRx is een videogame die is ontworpen om ADHD te behandelen en in 2020 FDA-goedkeuring heeft gekregen . Om je te abonneren op de app, moet je een recept hebben van een zorgverlener die je diagnose en de noodzaak van behandeling verifieert. De app gebruikt een sciencefictionachtergrond om focus en aandacht te oefenen met behulp van een op bewijs gebaseerd protocol.

Cliënten krijgen een voorschrift van drie maanden (dat indien nodig kan worden verlengd) om de videogame dagelijks te spelen om de aandacht te verbeteren. De game biedt leuke maar uitdagende activiteiten die de speler leren om de aandacht vast te houden, prioriteiten te stellen en selectief te focussen, en aandacht te besteden aan meerdere stimuli tegelijk.

EndeavorRx is de allereerste videogame die FDA-goedkeuring heeft gekregen voor de behandeling van Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Voordat de game werd goedgekeurd, hebben de makers van EndeavorRx vier peer-reviewed studies afgerond om aan te tonen dat de game ADHD-symptomen effectief verbetert.

Nachtkleding

NightWare adverteert als een behandeling voor “nachtmerriestoornis” of nachtmerries veroorzaakt door posttraumatische stressstoornis (PTSS). Het is een digitaal horloge dat software gebruikt om fysiologische ervaringen te monitoren terwijl de drager slaapt.

Het is niet verkrijgbaar in een App Store en vereist een recept van een zorgverlener.

Cliënten dragen het apparaat, dat nachtmerries of verontrustende dromen detecteert en vibratie gebruikt om de cliënt wakker te maken en de droom te beëindigen. Onderzoek toonde verbetering in angstsymptomen, verminderde nachtmerries en algehele verbeterde slaapkwaliteit bij het dragen van het NightWare-apparaat.

NightWare werd in 2020 goedgekeurd als behandeling voor nachtmerries bij volwassenen van 22 jaar en ouder.

Opnieuw instellen

Bij het zoeken naar de reSET -app verschijnen er meerdere opties. De door de FDA goedgekeurde reSET-app is ontworpen om stoornissen in het middelengebruik (SUD’s) te behandelen. Het is ontwikkeld als aanvulling op poliklinische behandeling voor alcohol-, cocaïne-, marihuana- en stimulerende middelenmisbruik.

U hebt een toegangscode nodig die u van een zorgprofessional krijgt om reSET te gebruiken, en het gebruikt een cliënt- en clinicusdashboard om cognitieve gedragsvaardigheden te leren ter ondersteuning van onthouding van de verslavende stof. De app bleek de behandelresultaten te verbeteren wanneer deze werd gebruikt in combinatie met poliklinische SUD-behandeling.

Deze app is niet goedgekeurd voor de behandeling van alcoholmisbruik als er geen sprake is van aanvullend middelenmisbruik, en is ook niet goedgekeurd voor de behandeling van opioïden.

Opnieuw instellen-O

ReSET-O is gemaakt door dezelfde geesten achter reSET en is ontwikkeld om de functies van de reSET-app uit te breiden met behandeling voor opioïdenverslaving. Net als de reSET-app gebruikt het principes van cognitieve gedragstherapie om cliënten te helpen zich te onthouden van opioïdengebruik.

Net als de originele reSET-app, vereist reSET-O een recept en is het bedoeld voor gezamenlijk gebruik tussen cliënten en behandelaars. In tegenstelling tot de reSET-app, had reSET-O geen peer-reviewed onderzoek waaruit bleek dat het opioïdengebruik bij gebruikers verminderde op het moment van goedkeuring. Echter, reSET-O-gebruikers hadden een hogere retentiegraad in poliklinische programma’s vergeleken met degenen die reSET-O niet gebruikten om hun behandeling aan te vullen.

De FDA heeft goedkeuring verleend voor reSET-O via premarketregistratie .

Somryst

Somryst is een app die is ontworpen om de hersenen te trainen om beter te slapen, en is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van slapeloosheid met behulp van cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CGT-I). Het is goedgekeurd voor gebruik door personen van 22 jaar en ouder die Engels spreken en lezen, in de Verenigde Staten wonen en de app kunnen gebruiken. Somryst vereist dat gebruikers onder de zorg van een medische zorgverlener staan.

Somryst gebruikt zes lessen gebaseerd op CBT-I die individuen in hun eigen tempo kunnen voltooien gedurende negen weken. Het biedt specifieke instructies gebaseerd op evidence-based behandeling voor slapeloosheid om cliënten te helpen beter te slapen.

Als u denkt dat een app die in dit artikel wordt besproken, uw behandeling ten goede zou kunnen komen, bespreek dan met uw zorgverlener(s) wat de mogelijkheden zijn.