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Índice
Principais conclusões
- O FDA aprovou o Auvelity, um novo antidepressivo que pode tratar os sintomas mais rapidamente do que outros medicamentos.
- O medicamento pode ser especialmente eficaz para indivíduos com depressão resistente ao tratamento.
- Auvelity se junta à cetamina como uma potencial nova onda de antidepressivos de ação mais rápida.
O tratamento para depressão geralmente inclui o uso de antidepressivos , uma opção de tratamento que normalmente leva semanas para começar a funcionar. No entanto, um medicamento recém-aprovado pode pôr fim a esse período de espera.
Em agosto de 2022, o FDA aprovou um medicamento chamado Auvelity, que pode oferecer alívio mais rápido para sintomas de depressão do que outros medicamentos comumente usados. O medicamento é da empresa Axsome e é um medicamento combinado que pode ser tomado oralmente em casa.
O mecanismo do medicamento é baseado em pesquisas anteriores que analisaram os efeitos da cetamina , um anestésico, como tratamento para depressão. Dan Iosifescu, MD , professor de psiquiatria na Langone Health, disse que o medicamento oferece um novo tratamento para pessoas que podem não ter tido sucesso com outros medicamentos.
“(Auvelity é) um novo medicamento muito interessante que funciona de forma diferente da maioria dos outros medicamentos no mercado”, ele disse. Iosifescu fazia parte de um grupo que projetou e realizou testes clínicos para o novo medicamento para depressão.
Aqui está o que o torna diferente
No comunicado à imprensa da Axsome de 19 de agosto de 2022, a FDA disse que o medicamento de ação rápida pode oferecer tratamento para depressão clínica em apenas uma semana. Essa curta janela de tratamento é uma grande diferença em relação às quatro a seis semanas que outros medicamentos para depressão levam para oferecer alívio.
Iosifescu disse que pode ser frustrante para os pacientes que têm que esperar mais tempo para um medicamento fazer efeito. Muitas vezes, os pacientes já adiaram o tratamento por vários meses antes de descobrirem quanto tempo mais eles devem esperar, ele disse.
“O fato de algo funcionar mais rápido é, na verdade, extraordinariamente importante porque a maioria dos nossos antidepressivos não funciona”, disse ele.
A diferença no tempo do Auvelity vem de como ele funciona no cérebro. O Auvelity funciona alterando os níveis do neurotransmissor glutamato agindo nos receptores NMDA. Os antidepressivos atualmente no mercado modulam neurotransmissores como serotonina e noradrenalina. O Auvelity seria o primeiro medicamento desse tipo, disse Iosifescu.
A categoria de medicamentos seria conhecida como moduladores de glutamato, um grupo que inclui a cetamina. A pesquisa sobre a cetamina como tratamento para depressão clínica estabeleceu uma base para a medicação atual. Iosifescu disse que a cetamina mostrou um efeito antidepressivo rápido e poderoso em pesquisas na última década, incluindo pesquisas feitas por seu próprio grupo.
“(O tratamento com cetamina) foi uma mudança muito importante porque foi a primeira vez, depois de várias décadas, que tivemos algo que funciona de forma diferente de todos esses outros antidepressivos”, disse ele.
Dr. Dan Iosifescu
O fato de algo funcionar mais rápido é, na verdade, extraordinariamente importante porque a maioria dos nossos antidepressivos não funciona.
Auvelity funciona combinando dois outros medicamentos em um só. Dextrometorfano é um medicamento mais antigo que tem alguns efeitos moduladores. O outro medicamento na combinação, bupropiona, é um antidepressivo por si só. No entanto, o propósito da bupropiona neste medicamento é desacelerar o metabolismo do dextrometorfano.
A nova combinação de medicamentos é um futuro promissor para o tratamento da depressão , incluindo um novo tratamento para pacientes cuja condição tem sido resistente a outras formas de medicação. Embora, Iosifescu tenha dito que pesquisas adicionais são necessárias para olhar para isso especificamente.
Um novo medicamento na prática
A aprovação do Auvelity pela FDA marca os passos iniciais da chegada do medicamento ao mercado. A aprovação da FDA significa que as fases iniciais de testes acabaram, e o medicamento agora pode ser prescrito por médicos e usado por pacientes.
No entanto, antes que isso aconteça, podem ocorrer vários meses de negociações entre as seguradoras e a Axsome, empresa que criou a Auvelity.
As negociações incluem o preço do novo medicamento e estipulações para a prescrição do medicamento. Quando um medicamento é novo, ele normalmente custa significativamente mais do que medicamentos mais antigos. Devido a esse aumento de custo, as seguradoras geralmente exigem que os pacientes experimentem medicamentos mais antigos e mais baratos antes de experimentar um novo.
“Tecnicamente, (Auvelity) seria tão bom e teria ação rápida em alguém que não experimentou outros antidepressivos, mas também é uma questão de custo”, disse Iosifescu.
Para pacientes que recebem a prescrição de Auvelity, eles tomarão o comprimido de liberação prolongada uma vez ao dia por três dias, depois duas vezes ao dia depois disso. Os efeitos colaterais durante os ensaios clínicos incluíram tontura, sonolência e dor de cabeça. No entanto, o novo medicamento evita outros efeitos colaterais comuns em alguns antidepressivos.
“Não há nenhum tipo de ganho de peso ”, disse Iosifescu. “Isso às vezes é um problema com alguns dos antidepressivos (mais antigos).”
O que isso significa para você
Embora o medicamento ainda esteja em seu lançamento inicial, ele disse que ele se mostra promissor para ajudar qualquer pessoa com transtorno depressivo maior. E devido ao mecanismo de ação diferente do medicamento, ele tem a possibilidade de ajudar pessoas que tiveram pouco sucesso no tratamento.
“Isso é, até certo ponto, algo que precisa ser feito de agora em diante, para realmente testar o quão bom é esse medicamento em populações específicas”, disse Iosifescu. “Mas, em geral, é um medicamento novo muito interessante que funciona de forma diferente da maioria das outras coisas no mercado.”