Quais aplicativos de saúde mental são aprovados pela FDA?

Nos últimos anos, milhares de aplicativos foram lançados para ajudar as pessoas a gerenciar sua saúde mental. Esses aplicativos são projetados para vários problemas, incluindo estresse , ansiedade , sono e funcionamento diário . Além disso, há uma categoria inteira de aplicativos especificamente para ajudar pessoas autistas a se comunicar e lidar com problemas sensoriais.

Embora um aumento na telemedicina tenha melhorado significativamente o acesso ao atendimento para muitos americanos, a escassez de profissionais qualificados dificulta que as pessoas obtenham os serviços de que precisam. Embora nenhum aplicativo substitua os serviços de terapia, eles podem complementar a terapia e oferecer suporte adicional.

A Food and Drug Administration (FDA) é a agência federal responsável por proteger a saúde pública regulando a segurança alimentar, medicamentos, fabricação, dispositivos médicos e muitas outras indústrias. Qualquer pessoa com conhecimento suficiente de codificação pode lançar um aplicativo, então a FDA começou a oferecer um processo de aprovação para esses aplicativos para demonstrar sua eficácia.

Como o FDA aprova aplicativos?

De acordo com o site da FDA , “A FDA incentiva o desenvolvimento de aplicativos médicos móveis (MMAs) que melhoram os cuidados de saúde e fornecem aos consumidores e profissionais de saúde informações valiosas sobre saúde. A FDA também tem uma responsabilidade de saúde pública para supervisionar a segurança e a eficácia dos dispositivos médicos — incluindo aplicativos médicos móveis.”

Essencialmente, a tecnologia permitiu acesso a recursos para saúde e bem-estar que nunca foram possíveis antes. Ao mesmo tempo, porém, qualquer um pode criar um aplicativo. O papel do FDA é garantir que esses aplicativos façam o que dizem fazer, forneçam suporte com base em evidências e beneficiem as pessoas que os usam.

O FDA regulamenta aplicativos que funcionam como dispositivos médicos, então se um aplicativo apenas fornece educação sobre saúde mental, ele não é elegível para aprovação do FDA. No entanto, se um aplicativo fornece uma intervenção terapêutica (por exemplo), os criadores podem buscar a aprovação do FDA para certificar seu aplicativo.

Pode levar anos para que um aplicativo seja aprovado, e o FDA pode aprovar uma função específica do aplicativo em vez do aplicativo como um todo.

O que significa se um aplicativo é aprovado pela FDA?

Se um aplicativo for aprovado pela FDA, isso significa que os desenvolvedores passaram pelo processo de solicitação dessa aprovação e demonstraram que seu aplicativo atende aos critérios de software como um dispositivo médico.

Para que o software seja considerado um dispositivo médico, ele deve ser “destinado a ser usado para uma ou mais finalidades médicas que realizam essas finalidades sem fazer parte de um dispositivo médico de hardware”.

O FDA examina minuciosamente os aplicativos antes de aprová-los, e tem altos padrões para fornecer essa aprovação. Normalmente, um aplicativo que recebe a aprovação do FDA exigirá uma prescrição e será usado em conjunto com terapia ou outros serviços de tratamento.

Quais aplicativos são aprovados pela FDA?

No momento em que este artigo foi escrito, o FDA aprovou cinco aplicativos de saúde mental, listados abaixo.

EndeavorRx

EndeavorRx é um videogame projetado para tratar TDAH e recebeu aprovação do FDA em 2020. Para assinar o aplicativo, você deve ter uma receita de um profissional de saúde que verifique seu diagnóstico e a necessidade de tratamento. O aplicativo usa um cenário de ficção científica para praticar foco e atenção usando um protocolo baseado em evidências.

Os clientes recebem uma prescrição de três meses (que pode ser estendida conforme necessário) para jogar o videogame diariamente para melhorar a atenção. O jogo oferece atividades divertidas, mas desafiadoras, que ensinam o jogador a sustentar a atenção, priorizar e focar seletivamente, e atender a múltiplos estímulos ao mesmo tempo.

EndeavorRx é o primeiro videogame a receber aprovação da FDA para tratar transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH). Antes de receber a aprovação, os criadores do EndeavorRx concluíram quatro estudos revisados ​​por pares para mostrar que o jogo melhora efetivamente os sintomas do TDAH.

Artigos noturnos

O NightWare anuncia como um tratamento para “distúrbio de pesadelo” ou pesadelos causados ​​por transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). É um relógio digital que usa software para monitorar experiências fisiológicas enquanto o usuário está dormindo.

Ele não está disponível em nenhuma loja de aplicativos e requer prescrição de um profissional de saúde.

Os clientes usam o dispositivo, que detecta pesadelos ou sonhos perturbadores e usa vibração para acordar o cliente e acabar com o sonho. A pesquisa mostrou melhora nos sintomas de ansiedade, redução de pesadelos e melhora geral na qualidade do sono ao usar o dispositivo NightWare.

O NightWare foi aprovado como tratamento para pesadelos em 2020 em adultos com 22 anos ou mais.

Reiniciar

Ao pesquisar pelo aplicativo reSET , várias opções aparecem. O aplicativo reSET aprovado pela FDA foi desenvolvido para tratar transtornos por uso de substâncias (SUDs). Ele foi desenvolvido para complementar o tratamento ambulatorial para abuso de álcool, cocaína, maconha e estimulantes.

Você precisa de um código de acesso fornecido por um profissional de saúde para usar o reSET, e ele usa um painel de cliente e clínico para ensinar habilidades cognitivo-comportamentais para dar suporte à abstinência da substância viciante. O aplicativo demonstrou melhorar os resultados do tratamento quando usado em conjunto com o tratamento ambulatorial de SUD.

Este aplicativo não é aprovado para tratar abuso de álcool na ausência de abuso de substâncias adicionais e não é aprovado para tratamento de opioides.

ReSET-O

O ReSET-O foi criado pelas mesmas mentes por trás do reSET e foi desenvolvido para expandir as funções do aplicativo reSET para incluir o tratamento para transtorno de uso de opioides. Assim como o aplicativo reSET, ele usa princípios da terapia cognitivo-comportamental para ajudar os clientes a se absterem do uso de opioides.

Assim como o aplicativo reSET original, o reSET-O requer prescrição e se destina ao uso colaborativo entre clientes e provedores de tratamento. Ao contrário do aplicativo reSET, o reSET-O não teve pesquisas revisadas por pares mostrando que ele diminuiu o uso de opioides em usuários no momento da aprovação. No entanto, os usuários do reSET-O tiveram uma taxa maior de retenção em programas ambulatoriais em comparação com aqueles que não usaram o reSET-O para suplementar seu tratamento.

A FDA concedeu aprovação para o reSET-O por meio do registro pré-comercialização .

Somryst

Somryst é um aplicativo projetado para treinar o cérebro para obter um sono de melhor qualidade, e é aprovado pela FDA para tratar insônia usando terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I). É aprovado para uso por indivíduos com 22 anos ou mais que falam e leem inglês, moram nos Estados Unidos e são capazes de usar o aplicativo. Somryst exige que os usuários estejam sob os cuidados de um profissional médico.

Somryst usa seis lições baseadas em TCC-I que os indivíduos podem concluir em seu próprio ritmo ao longo de nove semanas. Ele fornece instruções específicas baseadas em tratamento baseado em evidências para insônia para ajudar os clientes a dormir melhor.

Se você acha que um aplicativo discutido neste artigo pode beneficiar seu tratamento, converse com seu(s) profissional(ais) de saúde sobre suas opções.