d3sign/Момент/Getty
Закрыть этот видеоплеер
Содержание
Ключевые выводы
- FDA одобрило Auvelity — новый антидепрессант, который может лечить симптомы быстрее, чем другие лекарства.
- Препарат может быть особенно эффективен для людей с депрессией, резистентной к терапии.
- Auvelity присоединяется к кетамину как потенциально новая волна быстродействующих антидепрессантов.
Лечение депрессии обычно включает использование антидепрессантов , вариант лечения, который обычно требует недель, чтобы начать работать. Однако недавно одобренное лекарство может положить конец этому периоду ожидания.
В августе 2022 года FDA одобрило препарат Auvelity, который может обеспечить более быстрое облегчение симптомов депрессии, чем другие широко используемые препараты. Лекарство от компании Axsome, и это комбинированный препарат, который можно принимать перорально дома.
Механизм действия препарата основан на более ранних исследованиях, изучавших действие кетамина , анестетика, в качестве средства для лечения депрессии. Дэн Иосифеску, доктор медицины , профессор психиатрии в Langone Health, сказал, что препарат предлагает новое лечение для людей, которым другие лекарства не помогли.
«(Auvelity) — очень интересный новый препарат, который действует иначе, чем большинство других препаратов на рынке», — сказал он. Иосифеску был частью группы, которая разрабатывала и проводила клинические испытания нового препарата от депрессии.
Вот что делает его другим
В пресс-релизе Axsome от 19 августа 2022 года FDA заявило, что быстродействующий препарат может обеспечить лечение клинической депрессии всего за одну неделю. Этот короткий период лечения резко отличается от четырех-шести недель, которые требуются другим лекарствам от депрессии, чтобы добиться облегчения.
Иосифеску сказал, что это может быть неприятно для пациентов, которым приходится ждать дополнительное время, пока лекарство подействует. Часто пациенты уже откладывают лечение на несколько месяцев, прежде чем узнают, сколько еще им придется ждать, сказал он.
«Тот факт, что что-то будет работать быстрее, на самом деле чрезвычайно важен, потому что большинство наших антидепрессантов этого не делают», — сказал он.
Разница во времени Auvelity заключается в том, как он работает в мозге. Auvelity работает над изменением уровней нейротрансмиттера глутамата, воздействуя на рецепторы NMDA. Антидепрессанты, которые сейчас есть на рынке, модулируют нейротрансмиттеры, такие как серотонин и норадреналин. Auvelity станет первым лекарством такого рода, сказал Иосифеску.
Категория препаратов будет известна как модуляторы глутамата, группа, которая включает кетамин. Исследования кетамина как средства лечения клинической депрессии заложили основу для нынешнего лекарства. Иосифеску сказал, что кетамин показал быстрый, мощный антидепрессивный эффект в исследованиях за последнее десятилетие, включая исследования, проведенные его собственной группой.
«(Лечение кетамином) стало очень важным изменением, поскольку впервые за несколько десятилетий у нас появилось что-то, что действует иначе, чем все эти другие антидепрессанты», — сказал он.
Дэн Иосифеску, доктор медицины
Тот факт, что что-то будет действовать быстрее, на самом деле чрезвычайно важен, поскольку большинство наших антидепрессантов этого не делают.
Auvelity работает путем объединения двух других препаратов в один препарат. Декстрометорфан — это старый препарат, который имеет некоторые модулирующие эффекты. Другой препарат в комбинации, бупроприон, является антидепрессантом сам по себе. Однако цель бупропиона в этом препарате — замедлить метаболизм декстрометорфана.
Новая комбинация препаратов — это многообещающее будущее для лечения депрессии , включая новое лечение для пациентов, чье состояние было устойчиво к другим формам лекарств. Хотя, по словам Иосифеску, необходимы дополнительные исследования, чтобы рассмотреть это конкретно.
Новый препарат на практике
Одобрение Auvelity FDA знаменует собой первые шаги выхода препарата на рынок. Одобрение FDA означает, что начальные фазы тестирования завершены, и теперь препарат может быть назначен врачами и использован пациентами.
Однако прежде чем это произойдет, могут пройти несколько месяцев переговоров между страховыми компаниями и Axsome — компанией, создавшей Auvelity.
Переговоры включают цену нового препарата и условия назначения лекарства. Когда препарат новый, он обычно стоит значительно дороже старых лекарств. Из-за этой повышенной стоимости страховые компании часто требуют, чтобы пациенты сначала попробовали старые, более дешевые лекарства, прежде чем пробовать новое.
«Технически (Auvelity) будет столь же хорош и быстро подействует на человека, который не пробовал другие антидепрессанты, но это также своего рода вопрос стоимости», – сказал Иосифеску.
Пациентам, которым назначен Auvelity, следует принимать таблетку пролонгированного действия один раз в день в течение трех дней, а затем дважды в день после этого. Побочные эффекты во время клинических испытаний включали головокружение, сонливость и головную боль. Однако новый препарат позволяет избежать других побочных эффектов, распространенных у некоторых антидепрессантов.
«Он не вызывает никакого увеличения веса », — сказал Иосифеску. «Иногда это проблема некоторых (старых) антидепрессантов».
Что это значит для вас?
Хотя лекарство все еще находится на начальной стадии выпуска, он сказал, что оно обещает помочь любому человеку с большим депрессивным расстройством. И из-за другого механизма действия лекарства оно может помочь людям, у которых не было большого успеха в лечении.
«Это в какой-то степени то, что нужно делать с этого момента, чтобы действительно проверить, насколько хорош этот препарат для определенных групп населения», — сказал Иосифеску. «Но в целом это очень интересный новый препарат, который действует иначе, чем большинство других препаратов на рынке».