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Inhaltsverzeichnis
Die wichtigsten Erkenntnisse
- Die FDA hat Auvelity zugelassen, ein neues Antidepressivum, das die Symptome möglicherweise schneller behandelt als andere Medikamente.
- Das Medikament könnte bei Personen mit behandlungsresistenter Depression besonders wirksam sein.
- Auvelity gehört neben Ketamin zu den potenziellen neuen Antidepressiva mit schnellerer Wirkung.
Die Behandlung von Depressionen umfasst üblicherweise die Einnahme von Antidepressiva , eine Behandlungsoption, die normalerweise Wochen dauert, bis sie zu wirken beginnt. Ein neu zugelassenes Medikament könnte diese Wartezeit jedoch beenden.
Im August 2022 genehmigte die FDA ein Medikament namens Auvelity, das Depressionssymptome möglicherweise schneller lindern kann als andere häufig verwendete Medikamente. Das Medikament stammt von der Firma Axsome und ist ein Kombinationspräparat, das zu Hause oral eingenommen werden kann.
Der Wirkmechanismus des Medikaments basiert auf früheren Studien zu den Auswirkungen des Narkosemittels Ketamin bei der Behandlung Depressionen.1 Dan Iosifescu, MD , Professor für Psychiatrie bei Langone Health, sagte, das Medikament biete eine neue Behandlungsmethode für Menschen, bei denen andere Medikamente möglicherweise keinen Erfolg gehabt hätten.
„(Auvelity ist) ein sehr interessantes neues Medikament, das anders wirkt als die meisten anderen Medikamente auf dem Markt“, sagte er. Iosifescu war Teil einer Gruppe, die klinische Studien für das neue Depressionsmittel konzipierte und durchführte.
Das macht es anders
In der Axsome-Pressemitteilung vom 19. August 2022 erklärte die FDA, dass das schnell wirkende Medikament eine Behandlung klinischer Depressionen in nur einer Woche ermöglichen könne.2 kurze Behandlungsfenster ist ein deutlicher Unterschied zu den vier bis sechs Wochen, die andere Depressionsmedikamente benötigen, um Linderung zu verschaffen.
Iosifescu sagte, es könne für Patienten frustrierend sein, wenn sie noch länger auf die Wirkung eines Medikaments warten müssten. Oft hätten die Patienten die Behandlung bereits mehrere Monate aufgeschoben, bevor sie erfahren hätten, wie lange sie noch warten müssten, sagte er.
„Die Tatsache, dass etwas schneller wirkt, ist eigentlich außerordentlich wichtig, da dies bei den meisten unserer Antidepressiva nicht der Fall ist“, sagte er.
Der Zeitunterschied bei Auvelity liegt in seiner Wirkungsweise im Gehirn. Auvelity verändert den Spiegel des Neurotransmitters Glutamat, indem es auf NMDA-Rezeptoren einwirkt. Derzeit auf dem Markt erhältliche Antidepressiva modulieren Neurotransmitter wie Serotonin und Noradrenalin. Auvelity wäre das erste Medikament dieser Art, sagte Iosifescu.
Die Medikamentenkategorie wäre als Glutamatmodulatoren bekannt, eine Gruppe, zu der auch Ketamin gehört. Die Forschung zu Ketamin als Behandlungsmethode für klinische Depressionen legte die Grundlage für das aktuelle Medikament. Iosifescu sagte, Ketamin habe in der Forschung des letzten Jahrzehnts, einschließlich der Forschung seiner eigenen Gruppe, eine schnelle, starke antidepressive Wirkung
„(Die Ketaminbehandlung) war eine sehr wichtige Veränderung, weil wir zum ersten Mal seit mehreren Jahrzehnten etwas hatten, das anders wirkt als all diese anderen Antidepressiva“, sagte er.
Dan Iosifescu, MD
Die Tatsache, dass etwas schneller wirkt, ist tatsächlich außerordentlich wichtig, da dies bei den meisten unserer Antidepressiva nicht der Fall ist.
Auvelity wirkt, indem es zwei andere Medikamente in einem Medikament kombiniert. Dextromethorphan ist ein älteres Medikament, das einige modulierende Wirkungen hat. Das andere Medikament in der Kombination, Buproprion, ist selbst ein Antidepressivum. Der Zweck von Bupropion in diesem Medikament besteht jedoch darin, den Stoffwechsel von Dextromethorphan zu verlangsamen.
Die neue Medikamentenkombination ist eine vielversprechende Zukunft für die Behandlung von Depressionen , darunter eine neue Behandlung für Patienten, deren Zustand auf andere Medikamente
nicht anspricht . Allerdings, so Iosifescu, seien weitere Untersuchungen nötig, um dies genauer zu untersuchen.
Ein neues Medikament in der Praxis
Die FDA-Zulassung von Auvelity markiert den ersten Schritt auf dem Weg zur Markteinführung des Medikaments. Die FDA-Zulassung bedeutet, dass die ersten Testphasen abgeschlossen sind und das Medikament nun von Ärzten verschrieben und von Patienten eingenommen werden kann.
Bevor es jedoch soweit ist, könnten noch monatelange Verhandlungen zwischen den Versicherungsgesellschaften und Axsome stattfinden, dem Unternehmen, das Auvelity entwickelt hat.
Zu den Verhandlungen gehören der Preis des neuen Medikaments und die Bedingungen für die Verschreibung des Medikaments. Wenn ein Medikament neu ist, kostet es in der Regel deutlich mehr als ältere Medikamente. Aufgrund dieser höheren Kosten verlangen Versicherungsgesellschaften von Patienten oft, dass sie zuerst ältere, billigere Medikamente ausprobieren, bevor sie ein neues ausprobieren.
„Technisch gesehen würde (Auvelity) bei jemandem, der noch keine anderen Antidepressiva ausprobiert hat, genauso gut und schnell wirken, aber es ist auch eine Art Kostenfrage“, sagte Iosifescu.
Patienten, denen Auvelity verschrieben wird, nehmen die Retardtablette drei Tage lang einmal täglich und danach zweimal täglich ein. Zu den Nebenwirkungen während der klinischen Studien gehörten Schwindel, Schläfrigkeit und Kopfschmerzen. Das neue Medikament vermeidet jedoch andere Nebenwirkungen, die bei einigen Antidepressiva häufig auftreten.
„Es führt zu keiner Gewichtszunahme “, sagte Iosifescu. „Das ist bei manchen (älteren) Antidepressiva manchmal ein Problem.“
Was das für Sie bedeutet
Obwohl das Medikament noch in der Anfangsphase der Markteinführung ist, sagte er, es sei vielversprechend, jedem mit schweren depressiven Störungen zu helfen. Und aufgrund des anderen Wirkmechanismus des Medikaments besteht die Möglichkeit, Menschen zu helfen, bei denen die Behandlung wenig Erfolg hatte.
„Das ist bis zu einem gewissen Grad etwas, was von nun an getan werden muss, um wirklich zu testen, wie gut dieses Medikament bei bestimmten Bevölkerungsgruppen ist“, sagte Iosifescu. „Aber im Allgemeinen ist es ein sehr interessantes neues Medikament, das anders wirkt als die meisten anderen Dinge auf dem Markt.“