Sluit deze videospeler
Inhoudsopgave
Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over esketamine?
- U mag esketamine niet gebruiken als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft.
- Esketamine kan na de behandeling ernstige sedatie veroorzaken. Het wordt alleen in de gezondheidszorg toegediend en u moet na de behandeling minimaal twee uur onder toezicht blijven.
Esketamine is een NMDA (N-methyl-D-aspartaat) receptor antagonist die wordt gebruikt om volwassenen met therapieresistente depressie (TRD) te behandelen. Esketamine (dat onder de merknaam Spravato wordt verkocht) is verkrijgbaar als neusspray en zou suïcidale gedachten en depressieve symptomen snel verminderen .
Goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in maart 2019 voor de behandeling van TRD, moet esketamine neusspray worden gebruikt in combinatie met een oraal antidepressivum . Het is het eerste door de FDA goedgekeurde psychedelische medicijn en het tweede medicijn dat is goedgekeurd voor de behandeling van TRD.
Van de 8,9 miljoen volwassenen die jaarlijks met medicijnen voor een ernstige depressieve stoornis worden behandeld, hebben ongeveer 2,8 miljoen (of 30,9%) een therapieresistente depressie. TRD is een term die wordt gebruikt om een depressie te beschrijven die niet op ten minste twee verschillende antidepressiva heeft gereageerd.
Esketamine toepassingen
Esketamine neusspray is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder, in combinatie met een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) of serotonine- en noradrenalineheropnameremmer (SNRI). Om in aanmerking te komen voor deze behandeling, moeten patiënten ten minste twee andere antidepressiva zonder succes hebben geprobeerd.
De meeste orale antidepressiva hebben weken of zelfs maanden nodig om effect te hebben. Klinische onderzoeken suggereren dat esketamine neusspray symptomen aanzienlijk kan verminderen in slechts 24 uur.
Esketamine versus Ketamine
Esketamine is afgeleid van ketamine , een krachtig verdovingsmiddel. Hoewel beide drugs een vergelijkbare samenstelling hebben (ketamine is een mengsel van twee spiegelbeeldmoleculen, en esketamine is een van die moleculen), is esketamine krachtiger.
Klinische geneesmiddelenproeven
De effectiviteit van esketamine werd geëvalueerd in drie kortetermijnstudies (vier weken), één onderhoudsstudie en een langetermijnveiligheidsstudie. Twee van deze studies toonden aan dat esketamine snel depressieve symptomen vermindert bij mensen met TRD.
Eén daarvan was een kortdurend onderzoek met volwassenen jonger dan 65 jaar die begonnen met een oraal antidepressivum en intranasaal esketamine. Na een maand vertoonden ongeveer 70% van de patiënten (vergeleken met iets meer dan de helft in de placebogroep ) die esketamine kregen een afname van ten minste 50% van de depressieve symptomen.
De andere positieve studie was de onderhoudsstudie die terugvalpreventie beoordeelde. Gegevens uit deze studie toonden aan dat esketamine de terugvalpercentages verlaagt. Specifiek hadden degenen die werden behandeld met esketamine neusspray plus een oraal antidepressivum een 50% tot 70% lager risico op terugval dan patiënten die alleen een oraal antidepressivum kregen.
Er is nog meer onderzoek nodig om de optimale dosering te bepalen, andere mogelijke bijwerkingen te beoordelen en de veiligheid van esketamine op de langere termijn vast te stellen.
Ondanks tientallen jaren van onderzoek worden de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan depressie slecht begrepen. Daarom weten wetenschappers niet precies hoe esketamine depressie vermindert. Wat wel duidelijk is, is dat het snel werkt. Binnen enkele uren kunnen mensen veranderingen in de hersenen ervaren die symptomen van depressie verminderen .
Voordat u Esketamine inneemt
Esketamine mag nooit als eerstelijnsbehandeling worden gebruikt. In plaats daarvan is het bedoeld voor personen met TRD, wat betekent dat ze eerst voldoende tests met twee andere antidepressiva hebben gehad en geen verlichting hebben ervaren.
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Esketamine is niet voor iedereen geschikt. U mag esketamine niet gebruiken als u allergisch bent voor esketamine of ketamine, of als u een van de volgende medische aandoeningen heeft of heeft gehad:
- Een bloedvatziekte (aneurysma)
- Een geschiedenis van bloedingen in de hersenen
- Een abnormale verbinding tussen uw bloedvaten (arterioveneuze malformatie)
U moet ook met uw arts praten als u ooit last heeft gehad van:
- Een familiegeschiedenis van depressie
- Alcoholisme of drugsverslaving
- Hersenletsel of een aandoening waarbij er sprake is van verhoogde druk in de hersenen
- Hartaanval of beroerte
- Hartklepziekte of hartfalen
- Hoge bloeddruk
- Leverziekte
- Psychische ziekte of psychose
- Langzame of snelle hartslagen die kortademigheid, pijn op de borst, duizeligheid of flauwvallen veroorzaken
- Zelfmoordgedachten of -acties
Esketamine kan schadelijk zijn voor de foetus, en degenen die zwanger zijn of overwegen om zwanger te worden, moeten met hun arts praten. Mensen mogen geen borstvoeding geven tijdens de behandeling.
Alternatieve behandelingsopties
Esketamine kan een optie zijn voor personen die een acuut risico lopen op zelfmoord. Personen die in crisis zijn, hebben mogelijk een snelwerkend medicijn nodig dat onmiddellijke verlichting kan bieden.
Maar esketamine is niet de enige optie voor mensen met TRD. Andere opties kunnen zijn:
- Een ander antidepressivum : Alleen omdat de eerste twee antidepressiva niet werkten, betekent niet dat een derde medicijn niet effectief zal zijn. Een arts kan een ander type antidepressivum proberen (zoals overstappen van een SSRI naar een SNRI) of een ander medicijn toevoegen dat een antidepressivum effectiever kan maken (zoals een antipsychoticum of anticonvulsivum).
- Praattherapie : Depressie wordt vaak het beste behandeld met een combinatie van medicatie en therapie. Een psychiater kan een patiënt doorverwijzen naar psychotherapie om de symptomen te verminderen. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is vooral effectief gebleken bij de behandeling van TRD.
- Elektroconvulsietherapie (ECT) : ECT produceert elektrische stromen door de hersenen om een korte aanval te veroorzaken. Het lijkt veranderingen in de hersenchemie te veroorzaken die de stemming verbeteren en stabiliseren. Het kan bijwerkingen hebben zoals verlies van kortetermijngeheugen en verwardheid, maar wordt over het algemeen als veilig beschouwd en is momenteel de meest effectieve behandeling voor TRD. Het kan zes tot twaalf behandelsessies vereisen.
- Vaguszenuwstimulatie (VNS) : VNS omvat het implanteren van een pacemakerachtig apparaat dat elektrische stroom naar de nervus vagus stuurt. Men denkt dat de nervus vagus delen van de hersenen stimuleert die de stemming reguleren. Het kan enkele maanden duren voordat VNS effectief is.
- Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) : rTMS gebruikt een magneet om bepaalde hersengebieden te stimuleren en zo depressiesymptomen te verminderen. Hoewel het niet dezelfde bijwerkingen heeft als ECT, wordt het over het algemeen niet als even effectief beschouwd.
Esketamine dosering
Esketamine is een neusspray die gebruikt moet worden in een zorginstelling. U dient uzelf de neusspray toe onder toezicht van een zorgprofessional.
Elk apparaat bevat 28 milligram (mg) en levert twee sprays. De aanbevolen dosering voor TRD is als volgt:
- Inductiefase (week 1 t/m 4) : Tijdens deze fase neemt u het medicijn twee keer per week. De eerste dosis is 56 mg. Volgende doses zijn 56 mg of 84 mg, afhankelijk van hoe goed uw lichaam het medicijn verdraagt.
- Onderhoudsfase (week 5 en daarna) : Tijdens week 5 tot en met 8 neemt u 56 mg of 84 mg eenmaal per week. Vanaf week 9 neemt u 56 mg of 84 mg elke 2 weken of eenmaal per week.
U moet ten minste twee uur in de zorginstelling blijven nadat u bent behandeld. Gedurende deze tijd zal uw zorgverlener u nauwlettend in de gaten houden op bijwerkingen. Wanneer het veilig is om te vertrekken, heeft u iemand nodig die u naar huis rijdt.
Wijzigingen
De veiligheid en werkzaamheid van esketamine zijn niet vastgesteld voor pediatrisch gebruik. Richtlijnen voor gebruik bij mensen van 65 jaar en ouder zijn hetzelfde als die voor andere volwassenen.
Bijwerkingen van Esketamine
Zoals bij elke nieuwe behandeling, zullen fabrikanten eventuele bijwerkingen blijven monitoren. Johnson &; Johnson, die esketamine ontwikkelde, neemt maatregelen om ervoor te zorgen dat het alleen wordt gebruikt zoals bedoeld.
Gewoon
In klinische onderzoeken waren de meest voorkomende bijwerkingen onder meer:
- Spanning
- Duizeligheid
- Extreme vermoeidheid (lethargie)
- Gevoel van loskoppeling van geest en lichaam (dissociatie)
- Je dronken voelen
- Verhoogde bloeddruk
- Misselijkheid
- Verminderd gevoel van aanraking en sensatie
- Sedatie
- Draaierig gevoel (duizeligheid)
- Braken
Patiënten mogen na het innemen van esketamine niet autorijden of zware machines bedienen tot de volgende dag na een goede nachtrust, omdat het reactievermogen en de motoriek hierdoor kunnen worden aangetast.
Streng
Neem contact op met uw arts als u ernstige bijwerkingen ervaart, waaronder:
- Veranderingen in stemming of gedrag
- Extreme slaperigheid
- Hallucinaties
- Zelfmoordgedachten
- Verergerende depressie
Zoek onmiddellijk medische hulp als u tekenen van een allergische reactie ervaart, zoals netelroos, ademhalingsproblemen of zwelling van het gezicht, de keel, de lippen of de tong.
Waarschuwingen en interacties
De etikettering van esketamine bevat een omkaderde waarschuwing die ervoor zorgt dat patiënten risico lopen op sedatie en problemen met aandacht, oordeelsvermogen en denken (dissociatie), misbruik en verkeerd gebruik, en suïcidale gedachten en gedragingen na toediening van het medicijn.
Als u suïcidale gedachten heeft, neem dan contact op met de National Suicide Prevention Lifeline op 988 voor ondersteuning en hulp van een getrainde counselor. Als u of een geliefde in direct gevaar verkeert, bel dan 911.
Voor meer informatie over geestelijke gezondheid kunt u terecht in onze Nationale Hulplijn Database .
Geneesmiddelinteracties
Esketamine kan interacteren met een aantal andere medicijnen en supplementen. Deze stoffen kunnen invloed hebben op de manier waarop uw antidepressivum werkt of uw antidepressivum kan de effecten van die stoffen beïnvloeden.
Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking met esketamine hebben, zijn onder meer:
- Amfetaminen
- Medicijnen tegen angst
- Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers)
- Opioïde pijnstillers
- Kalmerende middelen
- Medicijnen tegen epilepsie
- Slaapmiddelen
- Kalmeringsmiddelen
Alcoholgebruik tijdens het gebruik van dit medicijn kan de ernst van de bijwerkingen vergroten, waaronder slaperigheid, moeite met nadenken, verwardheid, motorische stoornissen en duizeligheid.
Om het risico op potentieel gevaarlijke interacties te minimaliseren, moet u uw arts altijd op de hoogte stellen van eventuele andere voorgeschreven medicijnen, vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines, kruiden of andere supplementen die u momenteel gebruikt of van plan bent te gebruiken.
Esketamine heeft ook het potentieel voor misbruik en kan fysieke afhankelijkheid veroorzaken. Artsen wordt geadviseerd om de mogelijke voordelen af te wegen tegen de mogelijke risico’s, met name voor mensen met een hoger risico op middelenmisbruik en verslaving.