FDA zatwierdza Auvelity, szybciej działający lek przeciwdepresyjny

Leczenie depresji zazwyczaj obejmuje stosowanie leków przeciwdepresyjnych , opcji leczenia, która zazwyczaj zaczyna działać po kilku tygodniach. Jednak nowo zatwierdzony lek może położyć kres temu okresowi oczekiwania.

W sierpniu 2022 r. FDA zatwierdziła lek o nazwie Auvelity, który może przynieść szybszą ulgę w objawach depresji niż inne powszechnie stosowane leki. Lek pochodzi od firmy Axsome i jest lekiem złożonym, który można przyjmować doustnie w domu.

Mechanizm działania leku opiera się na wcześniejszych badaniach nad wpływem ketaminy , środka znieczulającego, na depresję. Dan Iosifescu, doktor medycyny i profesor psychiatrii w Langone Health, powiedział, że lek ten oferuje nową metodę leczenia dla osób, u których inne leki nie przyniosły oczekiwanych efektów.

„(Auvelity) to bardzo interesujący nowy lek, który działa inaczej niż większość innych leków dostępnych na rynku” – powiedział. Iosifescu był częścią grupy, która zaprojektowała i przeprowadziła badania kliniczne nowego leku na depresję.

Oto, co go wyróżnia

W komunikacie prasowym dotyczącym leku Axsome z 19 sierpnia 2022 r. FDA stwierdziła, że ​​szybko działający lek może zapewnić leczenie klinicznej depresji w ciągu zaledwie tygodnia. Tak krótki okres leczenia znacznie różni się od czterech do sześciu tygodni potrzebnych na uzyskanie ulgi w przypadku innych leków na depresję.

„Fakt, że coś działa szybciej, jest w rzeczywistości niezwykle ważny, ponieważ większość naszych leków przeciwdepresyjnych tak nie działa” – powiedział.

Różnica w czasie działania Auvelity wynika z tego, jak działa w mózgu. Auvelity działa poprzez zmianę poziomu neuroprzekaźnika glutaminianu, działając na receptory NMDA. Leki przeciwdepresyjne obecnie dostępne na rynku modulują neuroprzekaźniki, takie jak serotonina i noradrenalina. Auvelity byłby pierwszym lekiem tego rodzaju, powiedział Iosifescu. 

Kategoria leków byłaby znana jako modulatory glutaminianu, grupa obejmująca ketaminę. Badania nad ketaminą jako leczeniem depresji klinicznej położyły podwaliny pod obecny lek. Iosifescu powiedział, że ketamina wykazała szybki, silny efekt przeciwdepresyjny w badaniach przeprowadzonych w ciągu ostatniej dekady, w tym w badaniach przeprowadzonych przez jego własną grupę.

„(Leczenie ketaminą) było bardzo ważną zmianą, ponieważ po raz pierwszy od kilku dekad mieliśmy coś, co działa inaczej niż wszystkie inne leki przeciwdepresyjne” – powiedział.

Auvelity działa poprzez połączenie dwóch innych leków w jeden lek. Dekstrometorfan jest starszym lekiem, który ma pewne działanie modulujące. Inny lek w kombinacji, bupropion, jest sam w sobie lekiem przeciwdepresyjnym. Jednak celem bupropionu w tym leku jest spowolnienie metabolizmu dekstrometorfanu.

Nowa kombinacja leków to obiecująca przyszłość w leczeniu depresji , w tym nowe leczenie dla pacjentów, których stan był oporny na inne formy leków. Chociaż Iosifescu powiedział, że potrzebne są dodatkowe badania, aby przyjrzeć się temu konkretnie.

Nowy lek w praktyce

Zatwierdzenie leku Auvelity przez FDA oznacza pierwsze kroki wprowadzania leku na rynek. Zatwierdzenie przez FDA oznacza, że ​​początkowe fazy testów dobiegły końca, a lek może być teraz przepisywany przez lekarzy i stosowany przez pacjentów.

Zanim to jednak nastąpi, mogą minąć miesiące negocjacji między firmami ubezpieczeniowymi a Axsome, spółką, która stworzyła Auvelity.

„Technicznie rzecz biorąc, (Auvelity) byłby równie dobry i działałby równie szybko u kogoś, kto nie próbował innych leków przeciwdepresyjnych, ale jest to również kwestia kosztów” – powiedział Iosifescu.

Pacjenci, którym przepisano Auvelity, będą przyjmować tabletkę o przedłużonym uwalnianiu raz dziennie przez trzy dni, a następnie dwa razy dziennie. Efekty uboczne podczas badań klinicznych obejmowały zawroty głowy, senność i ból głowy. Jednak nowy lek unika innych efektów ubocznych powszechnych w przypadku niektórych leków przeciwdepresyjnych.

„Nie powoduje żadnego przyrostu masy ciała ” – powiedział Iosifescu. „To czasami problem niektórych (starszych) leków przeciwdepresyjnych”.