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Índice
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a escetamina?
- Você não deve usar escetamina se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando.
- A escetamina pode causar sedação grave após o tratamento; ela é administrada apenas em serviços de saúde e você deve ser monitorado por no mínimo duas horas após o tratamento.
Esketamina é um antagonista do receptor NMDA (N-metil-D-aspartato) usado para tratar adultos com depressão resistente ao tratamento (TRD). Esketamina (que é vendida sob a marca Spravato) vem como um spray nasal e é dito que reduz rapidamente ideações suicidas e sintomas depressivos .
Aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em março de 2019 para tratar TRD, o spray nasal de escetamina deve ser usado em conjunto com um antidepressivo oral . É o primeiro medicamento psicodélico aprovado pela FDA e o segundo medicamento aprovado para tratar TRD.
Dos 8,9 milhões de adultos tratados com medicamentos para transtorno depressivo maior a cada ano, aproximadamente 2,8 milhões (ou 30,9%) têm depressão resistente ao tratamento. TRD é um termo usado para descrever a depressão que não respondeu a pelo menos dois antidepressivos diferentes.
Usos da escetamina
O spray nasal de escetamina é aprovado para uso em adultos com 18 anos ou mais, em conjunto com um inibidor seletivo de recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidor de recaptação de serotonina e norepinefrina (IRSN). Para ser considerado para este tratamento, os pacientes devem ter tentado pelo menos dois outros antidepressivos sem sucesso.
A maioria dos antidepressivos orais precisa de semanas ou até meses para fazer efeito. Os ensaios clínicos sugerem que o spray nasal de escetamina pode reduzir significativamente os sintomas em apenas 24 horas.
Esketamina vs. Cetamina
A escetamina é derivada da cetamina , um anestésico poderoso. Embora ambas as drogas tenham composição semelhante (a cetamina é uma mistura de duas moléculas de imagem espelhada, e a escetamina é uma dessas moléculas), a escetamina é mais potente.
Ensaios clínicos de medicamentos
A eficácia da escetamina foi avaliada em três estudos de curto prazo (quatro semanas), um estudo de manutenção e um estudo de segurança de longo prazo. Dois desses estudos demonstraram que a escetamina reduz rapidamente os sintomas depressivos em pessoas com TRD.
Um foi um estudo de curto prazo envolvendo adultos com menos de 65 anos que começaram a tomar um antidepressivo oral e escetamina intranasal. Após um mês, cerca de 70% dos pacientes (em comparação com pouco mais da metade no grupo placebo ) que receberam escetamina apresentaram pelo menos uma redução de 50% nos sintomas depressivos.
O outro estudo positivo foi o estudo de manutenção que avaliou a prevenção de recaídas. Dados deste ensaio mostraram que a escetamina reduz as taxas de recaída. Especificamente, aqueles tratados com spray nasal de escetamina mais um antidepressivo oral tiveram um risco de recaída de 50% a 70% menor do que os pacientes que receberam apenas um antidepressivo oral.
Mais pesquisas ainda são necessárias para determinar a dosagem ideal, avaliar outros possíveis efeitos colaterais e estabelecer a segurança da escetamina a longo prazo.
Apesar de décadas de pesquisa, os mecanismos moleculares subjacentes à depressão são mal compreendidos. Consequentemente, os cientistas não têm certeza de como a escetamina reduz a depressão. O que está claro é que ela tem ação rápida. Em poucas horas, as pessoas podem experimentar mudanças no cérebro que reduzem os sintomas da depressão .
Antes de tomar Esketamina
A escetamina nunca deve ser usada como primeira linha de tratamento. Em vez disso, ela é destinada a indivíduos com TRD, o que significa que eles tiveram testes adequados de dois outros medicamentos antidepressivos primeiro e não sentiram alívio.
Precauções e Contraindicações
Esketamina não é apropriada para todos. Você não deve tomar esketamina se for alérgico a esketamina ou cetamina, ou se tiver ou tiver tido qualquer uma das seguintes condições médicas:
- Uma doença dos vasos sanguíneos (aneurisma)
- Histórico de sangramento no cérebro
- Uma conexão anormal entre seus vasos sanguíneos (malformação arteriovenosa)
Você também deve conversar com seu médico se já teve:
- Um histórico familiar de depressão
- Alcoolismo ou dependência de drogas
- Lesão cerebral ou qualquer condição em que haja aumento da pressão no cérebro
- Ataque cardíaco ou derrame
- Doença da válvula cardíaca ou insuficiência cardíaca
- Pressão alta
- Doença hepática
- Doença mental ou psicose
- Batimentos cardíacos lentos ou rápidos que causam falta de ar, dor no peito, tontura ou desmaio
- Pensamentos ou ações suicidas
Esketamina pode causar danos fetais, e aquelas que estão grávidas ou pensando em engravidar devem conversar com seus médicos. As pessoas não devem amamentar enquanto estiverem em tratamento.
Opções alternativas de tratamento
Esketamina pode ser uma opção para indivíduos que estão em risco agudo de suicídio. Indivíduos que estão em crise podem precisar de um medicamento de ação rápida que pode oferecer alívio imediato.
Mas a esketamina não é a única opção para indivíduos com TRD. Outras opções podem incluir:
- Um antidepressivo diferente : Só porque os dois primeiros antidepressivos não funcionaram não significa que um terceiro medicamento não será eficaz. Um médico pode tentar um tipo diferente de antidepressivo (como mudar de um ISRS para um IRSN) ou adicionar outro medicamento que pode tornar um antidepressivo mais eficaz (como um medicamento antipsicótico ou anticonvulsivante).
- Terapia de conversação : A depressão é frequentemente melhor tratada com uma combinação de medicamentos e terapia. Um psiquiatra pode encaminhar um paciente para psicoterapia para ajudar a reduzir os sintomas. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) foi considerada especialmente eficaz no tratamento de TRD.
- Terapia eletroconvulsiva (ECT) : A ECT produz correntes elétricas através do cérebro para desencadear uma breve convulsão. Parece causar mudanças na química cerebral que melhoram e estabilizam o humor. Pode ter efeitos colaterais como perda de memória de curto prazo e confusão, mas é geralmente considerada segura e atualmente o tratamento mais eficaz para TRD. Pode exigir de seis a 12 sessões de tratamento.
- Estimulação do nervo vago (VNS) : VNS envolve a implantação de um dispositivo semelhante a um marcapasso que envia correntes elétricas para o nervo vago. Acredita-se que o nervo vago estimule partes do cérebro que regulam o humor. Pode levar vários meses para que o VNS seja eficaz.
- Estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) : A rTMS usa um ímã para estimular certas áreas do cérebro para reduzir os sintomas de depressão. Embora não tenha alguns dos efeitos colaterais da ECT, geralmente não é considerada tão eficaz.
Dosagem de escetamina
Esketamina é um spray nasal que deve ser usado em um ambiente de saúde. Você aplicará o spray nasal a si mesmo sob a supervisão de um profissional de saúde.
Cada dispositivo contém 28 miligramas (mg) e fornece dois sprays. A dosagem recomendada para TRD é a seguinte:
- Fase de indução (semanas 1 a 4) : Durante esta fase, você tomará o medicamento duas vezes por semana. A primeira dose é de 56 mg. As doses subsequentes são de 56 mg ou 84 mg, dependendo de quão bem seu corpo tolera o medicamento.
- Fase de manutenção (semana 5 e depois) : Durante as semanas 5 a 8, você tomará 56 mg ou 84 mg uma vez por semana. A partir da semana 9, você tomará 56 mg ou 84 mg a cada 2 semanas ou uma vez por semana.
Você precisará permanecer no ambiente de saúde por pelo menos duas horas após ser tratado. Durante esse tempo, seu profissional de saúde monitorará você de perto para reações adversas. Quando for seguro para você sair, você precisará de alguém para levá-lo para casa.
Modificações
A segurança e eficácia da esketamina não foram estabelecidas para uso pediátrico. As diretrizes para uso entre pessoas com 65 anos ou mais são as mesmas para outros adultos.
Efeitos colaterais da escetamina
Como qualquer novo tratamento, os fabricantes continuarão monitorando quaisquer reações adversas. A Johnson &; Johnson, que desenvolveu a esketamina, está tomando medidas para garantir que ela seja usada somente conforme pretendido.
Comum
Em ensaios clínicos, os efeitos colaterais mais comuns incluíram os seguintes:
- Ansiedade
- Tontura
- Cansaço extremo (letargia)
- Sentir-se desconectado da mente e do corpo (dissociação)
- Sentindo-se bêbado
- Aumento da pressão arterial
- Náusea
- Redução do sentido do tato e da sensação
- Sedação
- Sensação de tontura (vertigem)
- Vômito
Os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas pesadas após tomar escetamina até o dia seguinte após uma noite de sono reparador, pois isso pode prejudicar o tempo de reação e as habilidades motoras.
Forte
Ligue para seu médico se sentir efeitos colaterais graves, incluindo:
- Mudanças de humor ou comportamento
- Sonolência extrema
- Alucinações
- Pensamentos suicidas
- Piora da depressão
Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica, incluindo urticária, dificuldade para respirar ou inchaço no rosto, garganta, lábios ou língua.
Avisos e interações
A rotulagem da escetamina contém um Aviso em Caixa que alerta que os pacientes correm risco de sedação e dificuldade de atenção, julgamento e pensamento (dissociação), abuso e uso indevido, e pensamentos e comportamentos suicidas após a administração do medicamento.
Se você estiver tendo pensamentos suicidas, entre em contato com a National Suicide Prevention Lifeline pelo telefone 988 para obter suporte e assistência de um conselheiro treinado. Se você ou um ente querido estiver em perigo imediato, ligue para o 911.
Para mais recursos de saúde mental, consulte nosso Banco de Dados Nacional de Linhas de Ajuda .
Interações medicamentosas
A escetamina pode interagir com vários outros medicamentos e suplementos. Essas substâncias podem impactar a maneira como seu antidepressivo funciona ou seu antidepressivo pode influenciar os efeitos dessas substâncias.
Os medicamentos que são conhecidos por interagir com a escetamina incluem:
- Anfetaminas
- Medicamentos anti-ansiedade
- Inibidores da monoamina oxidase (IMAO)
- Medicamentos opioides para dor
- Sedativos
- Medicamentos para convulsões
- Auxiliares para dormir
- Tranquilizantes
O uso de álcool durante o uso deste medicamento também pode aumentar a gravidade dos efeitos colaterais, incluindo sonolência, dificuldade de raciocínio, confusão, deficiência motora e tontura.
Para minimizar o risco de interações potencialmente perigosas, você deve sempre informar seu médico sobre quaisquer outros medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre, vitaminas, ervas ou outros suplementos que você esteja tomando ou planeje tomar.
A esketamina também tem potencial para uso indevido e pode causar dependência física. Os médicos são aconselhados a equilibrar os possíveis benefícios com os riscos potenciais, particularmente para pessoas com maior risco de uso indevido de substâncias e dependência.