Закрыть этот видеоплеер
Содержание
Какую самую важную информацию мне следует знать об эскетамине?
- Не следует принимать эскетамин, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.
- Эскетамин может вызвать сильную седацию после лечения; его применяют только в медицинских учреждениях, и после лечения следует находиться под наблюдением врача в течение как минимум двух часов.
Эскетамин — антагонист рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартат), используемый для лечения взрослых с терапевтически резистентной депрессией (TRD). Эскетамин (продается под торговой маркой Spravato) выпускается в виде назального спрея и, как говорят, быстро снижает суицидальные мысли и симптомы депрессии .
Одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в марте 2019 года для лечения TRD, назальный спрей эскетамин должен использоваться в сочетании с пероральным антидепрессантом . Это первое одобренное FDA психоделическое лекарство и второй препарат, одобренный для лечения TRD.
Из 8,9 миллионов взрослых, ежегодно получающих медикаментозное лечение от большого депрессивного расстройства, примерно 2,8 миллиона (или 30,9%) страдают депрессией, устойчивой к лечению. TRD — это термин, используемый для описания депрессии, которая не поддается лечению по крайней мере двумя различными антидепрессантами.
Применение Эскетамина
Назальный спрей Эскетамин одобрен для использования у взрослых от 18 лет и старше в сочетании с селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Чтобы рассматриваться для этого лечения, пациенты должны были попробовать по крайней мере два других антидепрессанта без успеха.
Большинству пероральных антидепрессантов требуются недели или даже месяцы, чтобы начать действовать. Клинические испытания показывают, что назальный спрей эскетамин может значительно уменьшить симптомы всего за 24 часа.
Эскетамин против Кетамина
Эскетамин получен из кетамина , мощного анестетика. Хотя оба препарата имеют схожий состав (кетамин представляет собой смесь двух зеркальных молекул, а эскетамин — одна из этих молекул), эскетамин более мощный.
Клинические испытания лекарственных препаратов
Эффективность эскетамина оценивалась в трех краткосрочных (четыре недели) исследованиях, одном поддерживающем исследовании и долгосрочном исследовании безопасности. Два из этих исследований продемонстрировали, что эскетамин быстро уменьшает симптомы депрессии у людей с TRD.
Одним из них было краткосрочное исследование с участием взрослых в возрасте до 65 лет, которые начали принимать пероральный антидепрессант и интраназальный эскетамин. Через месяц примерно у 70% пациентов (по сравнению с чуть более чем половиной в группе плацебо ), получавших эскетамин, наблюдалось по меньшей мере 50%-ное снижение симптомов депрессии.
Другим положительным исследованием было поддерживающее исследование, которое оценивало профилактику рецидивов. Данные этого исследования показали, что эскетамин снижает частоту рецидивов. В частности, у тех, кто лечился назальным спреем эскетамина плюс пероральным антидепрессантом, риск рецидива был на 50–70 % ниже, чем у пациентов, которые получали только пероральный антидепрессант.
Необходимы дополнительные исследования для определения оптимальной дозировки, оценки других возможных побочных эффектов и установления безопасности эскетамина в долгосрочной перспективе.
Несмотря на десятилетия исследований, молекулярные механизмы, лежащие в основе депрессии, плохо изучены. Следовательно, ученые не уверены точно, как эскетамин уменьшает депрессию. Ясно, что он действует быстро. В течение нескольких часов люди могут испытывать изменения в мозге, которые уменьшают симптомы депрессии .
Перед приемом Эскетамина
Эскетамин никогда не следует использовать в качестве первой линии лечения. Вместо этого он предназначен для людей с TRD, то есть, у них были адекватные пробы двух других антидепрессантов, но они не испытали облегчения.
Меры предосторожности и противопоказания
Эскетамин не подходит всем. Вам не следует принимать эскетамин, если у вас аллергия на эскетамин или кетамин, или если у вас есть или были какие-либо из следующих медицинских состояний:
- Заболевание кровеносных сосудов (аневризма)
- Кровоизлияние в мозг в анамнезе
- Аномальное соединение между кровеносными сосудами (артериовенозная мальформация)
Вам также следует проконсультироваться с врачом, если у вас когда-либо наблюдались:
- Семейная история депрессии
- Алкоголизм или наркомания
- Травма головного мозга или любое состояние, при котором наблюдается повышенное давление в головном мозге
- Сердечный приступ или инсульт
- Заболевание сердечного клапана или сердечная недостаточность
- Повышенное артериальное давление
- Заболевание печени
- Психическое заболевание или психоз
- Медленное или учащенное сердцебиение, вызывающее одышку, боль в груди, головокружение или обмороки
- Суицидальные мысли или действия
Эскетамин может нанести вред плоду, и беременным или тем, кто планирует забеременеть, следует проконсультироваться со своим врачом. Во время лечения нельзя кормить грудью.
Альтернативные варианты лечения
Эскетамин может быть вариантом для людей с острым риском самоубийства. Людям, находящимся в кризисе, может понадобиться быстродействующий препарат, который может предложить немедленное облегчение.
Но эскетамин — не единственный вариант для людей с TRD. Другие варианты могут включать:
- Другой антидепрессант : То, что первые два антидепрессанта не сработали, не означает, что третий препарат не будет эффективным. Врач может попробовать другой тип антидепрессанта (например, перейти с СИОЗС на СИОЗСН) или добавить другой препарат, который может сделать антидепрессант более эффективным (например, антипсихотическое или противосудорожное средство).
- Терапевтическое общение : депрессия часто лучше всего лечится с помощью комбинации лекарств и терапии. Психиатр может направить пациента на психотерапию, чтобы помочь уменьшить симптомы. Было обнаружено, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) особенно эффективна при лечении ТРД.
- Электросудорожная терапия (ЭСТ) : ЭСТ производит электрические токи через мозг, чтобы вызвать кратковременный припадок. Похоже, что она вызывает изменения в химии мозга, которые улучшают и стабилизируют настроение. Она может иметь побочные эффекты, такие как кратковременная потеря памяти и спутанность сознания, но в целом считается безопасным и в настоящее время наиболее эффективным методом лечения TRD. Может потребоваться от шести до 12 сеансов лечения.
- Стимуляция блуждающего нерва (VNS) : VNS подразумевает имплантацию устройства, похожего на кардиостимулятор, которое посылает электрические токи в блуждающий нерв. Считается, что блуждающий нерв стимулирует части мозга, регулирующие настроение. Для того, чтобы VNS стала эффективной, может потребоваться до нескольких месяцев.
- Повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) : rTMS использует магнит для стимуляции определенных областей мозга с целью уменьшения симптомов депрессии. Хотя она не несет некоторых побочных эффектов ЭСТ, обычно считается, что она не так эффективна.
Дозировка Эскетамина
Эскетамин — это назальный спрей, который должен использоваться в условиях здравоохранения. Вы будете вводить назальный спрей самостоятельно под наблюдением медицинского работника.
Каждое устройство содержит 28 миллиграммов (мг) и обеспечивает два распыления. Рекомендуемая дозировка для TRD следующая:
- Фаза индукции (недели с 1 по 4) : в течение этой фазы вы будете принимать препарат дважды в неделю. Первая доза составляет 56 мг. Последующие дозы составляют 56 мг или 84 мг, в зависимости от того, насколько хорошо ваш организм переносит лекарство.
- Поддерживающая фаза (неделя 5 и далее) : в течение недель с 5 по 8 вы будете принимать 56 мг или 84 мг один раз в неделю. Начиная с недели 9 вы будете принимать 56 мг или 84 мг каждые 2 недели или один раз в неделю.
Вам нужно будет оставаться в медицинском учреждении не менее двух часов после лечения. В течение этого времени ваш лечащий врач будет внимательно следить за вами на предмет побочных реакций. Когда вы сможете безопасно уйти, вам понадобится кто-то, кто отвезет вас домой.
Модификации
Безопасность и эффективность эскетамина не установлены для использования в педиатрии. Руководящие принципы использования среди людей 65 лет и старше такие же, как и для других взрослых.
Побочные эффекты эскетамина
Как и в случае с любым новым лечением, производители продолжат отслеживать любые побочные реакции. Компания Johnson &; Johnson, разработавшая эскетамин, принимает меры, чтобы гарантировать, что он будет использоваться только по назначению.
Общий
В клинических испытаниях наиболее распространенными побочными эффектами были следующие:
- Беспокойство
- Головокружение
- Крайняя усталость (летаргия)
- Чувство оторванности от разума и тела (диссоциация)
- Чувствую себя пьяным
- Повышенное артериальное давление
- Тошнота
- Снижение осязания и чувствительности
- Седация
- Ощущение вращения (вертиго)
- Рвота
Пациентам не следует водить машину или управлять тяжелой техникой после приема эскетамина до следующего дня после спокойного сна, так как это может ухудшить время реакции и двигательные навыки.
Серьезный
Обратитесь к врачу, если у вас возникли серьезные побочные эффекты, в том числе:
- Изменения настроения или поведения
- Сильная сонливость
- Галлюцинации
- Мысли о самоубийстве
- Ухудшение депрессии
Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появились признаки аллергической реакции, включая крапивницу, затрудненное дыхание или отек лица, горла, губ или языка.
Предупреждения и взаимодействия
На этикетке эскетамина содержится предупреждение, в котором указано, что после приема препарата у пациентов существует риск седации и проблем с вниманием, суждением и мышлением (диссоциация), злоупотребления и неправильного использования, а также суицидальных мыслей и поведения.
Если у вас есть мысли о самоубийстве, позвоните на Национальную линию по предотвращению самоубийств по телефону 988 , чтобы получить поддержку и помощь от обученного консультанта. Если вы или близкий вам человек в непосредственной опасности, позвоните по номеру 911.
Дополнительную информацию о ресурсах по охране психического здоровья можно найти в нашей Национальной базе данных телефонов доверия .
Взаимодействие с другими препаратами
Эскетамин может взаимодействовать с рядом других лекарств и добавок. Эти вещества могут влиять на то, как работает ваш антидепрессант, или ваш антидепрессант может влиять на эффекты этих веществ.
Препараты, которые, как известно, взаимодействуют с эскетамином, включают:
- Амфетамины
- Лекарства от беспокойства
- Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
- Опиоидные обезболивающие препараты
- Успокоительные средства
- Лекарства от судорог
- Средства для улучшения сна
- Транквилизаторы
Употребление алкоголя во время приема этого препарата может также усилить тяжесть побочных эффектов, включая сонливость, затрудненное мышление, спутанность сознания, нарушение двигательных функций и головокружение.
Чтобы свести к минимуму риск потенциально опасных взаимодействий, вам всегда следует сообщать своему врачу о любых других рецептурных препаратах, безрецептурных препаратах, витаминах, травах или других добавках, которые вы в настоящее время принимаете или планируете принимать.
Эскетамин также может быть использован не по назначению и может вызвать физическую зависимость. Врачам рекомендуется сопоставлять возможные преимущества с потенциальными рисками, особенно для людей с повышенным риском злоупотребления веществами и наркомании.