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Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sull’esketamina?
- Non dovresti usare l’esketamina se sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando.
- L’esketamina può causare una forte sedazione dopo il trattamento; viene somministrata solo in ambito sanitario e il paziente deve essere monitorato per almeno due ore dopo il trattamento.
L’esketamina è un antagonista del recettore NMDA (N-metil-D-aspartato) utilizzato per trattare adulti con depressione resistente al trattamento (TRD). L’esketamina (venduta con il marchio Spravato) è disponibile come spray nasale e si dice che riduca rapidamente le ideazioni suicide e i sintomi depressivi .
Approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel marzo 2019 per il trattamento della TRD, lo spray nasale all’esketamina deve essere utilizzato in associazione a un antidepressivo orale . È il primo medicinale psichedelico approvato dalla FDA e il secondo farmaco approvato per il trattamento della TRD.
Degli 8,9 milioni di adulti trattati ogni anno con farmaci per il disturbo depressivo maggiore, circa 2,8 milioni (o il 30,9%) soffrono di depressione resistente al trattamento. TRD è un termine utilizzato per descrivere la depressione che non ha risposto ad almeno due diversi antidepressivi.
Usi dell’esketamina
Lo spray nasale di Esketamina è approvato per l’uso negli adulti di età pari o superiore a 18 anni, in associazione a un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) o a un inibitore della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Per essere presi in considerazione per questo trattamento, i pazienti devono aver provato almeno altri due antidepressivi senza successo.
La maggior parte degli antidepressivi orali impiega settimane o addirittura mesi per fare effetto. Gli studi clinici suggeriscono che lo spray nasale di esketamina può ridurre significativamente i sintomi in appena 24 ore.
Esketamina contro Ketamina
L’esketamina deriva dalla ketamina , un potente anestetico. Sebbene entrambi i farmaci abbiano una composizione simile (la ketamina è una miscela di due molecole speculari e l’esketamina è una di queste molecole), l’esketamina è più potente.
Sperimentazioni cliniche sui farmaci
L’efficacia dell’esketamina è stata valutata in tre studi a breve termine (quattro settimane), uno studio di mantenimento e uno studio sulla sicurezza a lungo termine. Due di questi studi hanno dimostrato che l’esketamina riduce rapidamente i sintomi depressivi nelle persone con TRD.
Uno era uno studio a breve termine su adulti di età inferiore ai 65 anni che avevano iniziato la terapia con un antidepressivo orale ed esketamina intranasale. Dopo un mese, circa il 70% dei pazienti (rispetto a poco più della metà nel gruppo placebo ) che avevano ricevuto esketamina hanno riscontrato una riduzione di almeno il 50% dei sintomi depressivi.
L’altro studio positivo è stato lo studio di mantenimento che ha valutato la prevenzione delle ricadute. I dati di questo studio hanno mostrato che l’esketamina riduce i tassi di ricadute. In particolare, i pazienti trattati con spray nasale all’esketamina più un antidepressivo orale avevano un rischio di ricadute inferiore del 50%-70% rispetto ai pazienti che avevano ricevuto solo un antidepressivo orale.
Sono ancora necessarie ulteriori ricerche per determinare il dosaggio ottimale, valutare altri possibili effetti collaterali e stabilire la sicurezza dell’esketamina a lungo termine
Nonostante decenni di ricerca, i meccanismi molecolari alla base della depressione sono poco compresi. Di conseguenza, gli scienziati non sono esattamente certi di come l’esketamina riduca la depressione. Ciò che è chiaro è che agisce rapidamente. Nel giro di poche ore, le persone possono sperimentare cambiamenti nel cervello che riducono i sintomi della depressione .
Prima di assumere Esketamina
L’esketamina non dovrebbe mai essere usata come trattamento di prima linea. Invece, è destinata a individui con TRD, il che significa che hanno avuto prove adeguate di altri due farmaci antidepressivi prima e non hanno riscontrato sollievo.
Precauzioni e controindicazioni
L’esketamina non è adatta a tutti. Non dovresti assumere l’esketamina se sei allergico all’esketamina o alla ketamina, o se hai o hai avuto una delle seguenti condizioni mediche:
- Una malattia dei vasi sanguigni (aneurisma)
- Una storia di emorragia cerebrale
- Una connessione anomala tra i vasi sanguigni (malformazione artero-venosa)
Dovresti anche parlare con il tuo medico se hai mai avuto:
- Una storia familiare di depressione
- Alcolismo o tossicodipendenza
- Lesione cerebrale o qualsiasi condizione in cui vi è un aumento della pressione nel cervello
- Infarto o ictus
- Malattia della valvola cardiaca o insufficienza cardiaca
- Ipertensione
- Malattia del fegato
- Malattia mentale o psicosi
- Battiti cardiaci lenti o veloci che causano mancanza di respiro, dolore al petto, stordimento o svenimento
- Pensieri o azioni suicide
L’esketamina può causare danni al feto e le donne incinte o che stanno pensando di diventarlo dovrebbero parlarne con i loro medici. Le persone non dovrebbero allattare durante il trattamento.
Opzioni di trattamento alternative
L’esketamina potrebbe essere un’opzione per gli individui che sono a rischio acuto di suicidio. Gli individui che sono in crisi potrebbero aver bisogno di un farmaco ad azione rapida che possa offrire un sollievo immediato.
Ma l’esketamina non è l’unica opzione per gli individui con TRD. Altre opzioni possono includere:
- Un antidepressivo diverso : solo perché i primi due antidepressivi non hanno funzionato non significa che un terzo farmaco non sarà efficace. Un medico può provare un diverso tipo di antidepressivo (ad esempio passando da un SSRI a un SNRI) o aggiungere un altro farmaco che potrebbe rendere un antidepressivo più efficace (ad esempio un farmaco antipsicotico o anticonvulsivante).
- Terapia della parola : la depressione è spesso meglio trattata con una combinazione di farmaci e terapia. Uno psichiatra può indirizzare un paziente alla psicoterapia per aiutare a ridurre i sintomi. La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) si è rivelata particolarmente efficace nel trattamento della TRD.
- Terapia elettroconvulsiva (TEC) : la TEC produce correnti elettriche attraverso il cervello per innescare una breve crisi. Sembra causare cambiamenti nella chimica del cervello che migliorano e stabilizzano l’umore. Può avere effetti collaterali come perdita di memoria a breve termine e confusione, ma è generalmente considerata sicura e attualmente il trattamento più efficace per la TRD. Potrebbe richiedere da sei a 12 sedute di trattamento.
- Stimolazione del nervo vago (VNS) : la VNS prevede l’impianto di un dispositivo simile a un pacemaker che invia correnti elettriche al nervo vago. Si pensa che il nervo vago stimoli parti del cervello che regolano l’umore. Possono volerci diversi mesi prima che la VNS sia efficace.
- Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) : la rTMS utilizza un magnete per stimolare determinate aree del cervello per ridurre i sintomi della depressione. Sebbene non comporti alcuni degli effetti collaterali dell’ECT, in genere non si pensa che sia altrettanto efficace.
Dosaggio di Esketamina
L’esketamina è uno spray nasale che deve essere utilizzato in un ambiente sanitario. Ti somministrerai lo spray nasale sotto la supervisione di un professionista sanitario.
Ogni dispositivo contiene 28 milligrammi (mg) e rilascia due spruzzi. Il dosaggio raccomandato per TRD è il seguente:
- Fase di induzione (settimane da 1 a 4) : durante questa fase, assumerai il farmaco due volte a settimana. La prima dose è di 56 mg. Le dosi successive sono di 56 mg o 84 mg, a seconda di quanto bene il tuo corpo tollera il farmaco.
- Fase di mantenimento (settimana 5 e successive) : durante le settimane da 5 a 8, assumerai 56 mg o 84 mg una volta alla settimana. A partire dalla settimana 9, assumerai 56 mg o 84 mg ogni 2 settimane o una volta alla settimana.
Dovrai rimanere nell’ambiente sanitario per almeno due ore dopo essere stato trattato. Durante questo periodo, il tuo medico ti monitorerà attentamente per eventuali reazioni avverse. Quando sarà sicuro per te andartene, avrai bisogno di qualcuno che ti riaccompagni a casa.
Modifiche
La sicurezza e l’efficacia dell’esketamina non sono state stabilite per l’uso pediatrico. Le linee guida per l’uso tra le persone di 65 anni e oltre sono le stesse di quelle per gli altri adulti.
Effetti collaterali dell’esketamina
Come ogni nuovo trattamento, i produttori continueranno a monitorare eventuali reazioni avverse. Johnson &; Johnson, che ha sviluppato l’esketamina, sta prendendo misure per garantire che venga utilizzata solo come previsto.
Comune
Negli studi clinici, gli effetti collaterali più comuni includevano quanto segue:
- Ansia
- Vertigini
- Stanchezza estrema (letargia)
- Sentirsi disconnessi dalla mente e dal corpo (dissociazione)
- Sentirsi ubriachi
- Aumento della pressione sanguigna
- Nausea
- Riduzione del senso del tatto e della sensibilità
- Sedazione
- Sensazione di rotazione (vertigine)
- Vomito
I pazienti non devono guidare o usare macchinari pesanti dopo aver assunto esketamina fino al giorno successivo a un sonno ristoratore, poiché ciò può compromettere i tempi di reazione e le capacità motorie.
Acuto
Chiama il tuo medico se riscontri gravi effetti collaterali, tra cui:
- Cambiamenti di umore o comportamento
- Sonnolenza estrema
- Allucinazioni
- Pensieri suicidi
- Peggioramento della depressione
Rivolgiti al pronto soccorso se manifesti sintomi di una reazione allergica, tra cui orticaria, difficoltà respiratorie o gonfiore del viso, della gola, delle labbra o della lingua.
Avvertenze e interazioni
L’etichetta dell’esketamina contiene un avviso in riquadro che avverte che i pazienti sono a rischio di sedazione e difficoltà di attenzione, giudizio e pensiero (dissociazione), abuso e uso improprio e pensieri e comportamenti suicidi dopo la somministrazione del farmaco
Se hai pensieri suicidi, contatta la National Suicide Prevention Lifeline al 988 per ricevere supporto e assistenza da un counselor qualificato. Se tu o una persona cara siete in pericolo immediato, chiama il 911.
Per ulteriori risorse sulla salute mentale, consulta il nostro database nazionale delle linee di assistenza .
Interazioni farmacologiche
L’esketamina può interagire con una serie di altri farmaci e integratori. Queste sostanze possono influenzare il modo in cui funziona il tuo antidepressivo o il tuo antidepressivo può influenzare gli effetti di quelle sostanze.
I farmaci che notoriamente interagiscono con l’esketamina includono:
- Anfetamine
- Farmaci anti-ansia
- Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO)
- Farmaci antidolorifici oppioidi
- Sedativi
- Farmaci per le crisi epilettiche
- Aiuti per dormire
- Tranquillanti
L’assunzione di alcol durante l’assunzione di questo farmaco può anche aumentare la gravità degli effetti collaterali, tra cui sonnolenza, difficoltà di pensiero, confusione, difficoltà motorie e vertigini.
Per ridurre al minimo il rischio di interazioni potenzialmente pericolose, dovresti sempre informare il tuo medico di eventuali altri farmaci da prescrizione, farmaci da banco, vitamine, erbe o altri integratori che stai assumendo o che intendi assumere.
L’esketamina ha anche il potenziale per un uso improprio e può causare dipendenza fisica. Si consiglia ai medici di bilanciare i possibili benefici con i potenziali rischi, in particolare per le persone a più alto rischio di abuso di sostanze e dipendenza.