Schließen Sie diesen Videoplayer
Inhaltsverzeichnis
Was ist die wichtigste Information, die ich über Esketamin wissen sollte?
- Sie sollten Esketamin nicht verwenden, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
- Esketamin kann nach der Behandlung eine starke Sedierung verursachen; es wird nur im Gesundheitswesen verabreicht und Sie sollten nach der Behandlung mindestens zwei Stunden lang überwacht werden.
Esketamin ist ein NMDA-Rezeptorantagonist (N-Methyl-D-Aspartat), der zur Behandlung von Erwachsenen mit behandlungsresistenter Depression (TRD) eingesetzt wird. Esketamin (das unter dem Markennamen Spravato verkauft wird) ist als Nasenspray erhältlich und soll Suizidgedanken und depressive Symptome rasch reduzieren .
Esketamin-Nasenspray wurde im März 2019 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von TRD zugelassen und muss in Kombination mit einem oralen Antidepressivum verwendet werden . Es ist das erste von der FDA zugelassene psychedelische Arzneimittel und das zweite Medikament, zur Behandlung von TRD zugelassen wurde.1
Von den 8,9 Millionen Erwachsenen, die jedes Jahr mit Medikamenten gegen eine schwere depressive Störung behandelt werden, leiden etwa 2,8 Millionen (oder 30,9 %) an einer behandlungsresistenten Depression. TRD ist ein Begriff, der zur Beschreibung einer Depression verwendet wird, bei der mindestens zwei verschiedene Antidepressiva nicht angeschlagen haben.
Esketamin Anwendungen
Esketamin-Nasenspray ist für die Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren in Kombination mit einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder einem Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) zugelassen. Um für diese Behandlung in Betracht gezogen zu werden, müssen die Patienten mindestens zwei andere Antidepressiva erfolglos ausprobiert haben.
, dass Esketamin-Nasenspray die Symptome bereits nach 24 Stunden deutlich lindern kann.3
Esketamin vs. Ketamin
Esketamin ist ein Derivat von Ketamin , einem starken Narkosemittel. Obwohl beide Medikamente eine ähnliche Zusammensetzung haben (Ketamin ist eine Mischung aus zwei spiegelbildlichen Molekülen, und Esketamin ist eines dieser Moleküle), ist Esketamin wirksamer.
Klinische Arzneimittelstudien
Die Wirksamkeit von Esketamin wurde in drei Kurzzeitstudien (vier Wochen), einer Erhaltungsstudie und einer Langzeitsicherheitsstudie untersucht. Zwei dieser Studien zeigten, dass Esketamin die depressiven Symptome bei Menschen mit TRD rasch
Bei einer dieser Studien handelte es sich um eine Kurzzeitstudie mit Erwachsenen unter 65 Jahren, bei denen eine orale Behandlung mit Antidepressivum und intranasalem Esketamin begonnen wurde.5 Nach einem Monat war bei etwa 70 % der Patienten (im Vergleich zu knapp über der Hälfte in der ) , die Esketamin erhalten hatten, eine Verringerung der depressiven Symptome um mindestens 50 % festzustellen.
Die andere positive Studie war die Erhaltungsstudie, in der die Rückfallprävention untersucht wurde. Daten aus dieser Studie zeigten, dass Esketamin die Rückfallrate senkt. Insbesondere hatten diejenigen, die mit Esketamin-Nasenspray und einem oralen Antidepressivum behandelt wurden, ein um 50 bis 70 Prozent geringeres Rückfallrisiko als Patienten, die nur ein orales Antidepressivum
Um die optimale Dosierung zu bestimmen, andere mögliche Nebenwirkungen zu bewerten und die Sicherheit von Esketamin auf lange Sicht sicherzustellen, sind noch weitere Untersuchungen
Trotz jahrzehntelanger Forschung sind die molekularen Mechanismen, die Depressionen zugrunde liegen, noch immer kaum verstanden. Daher sind sich Wissenschaftler nicht ganz sicher, wie Esketamin Depressionen lindert. Klar ist jedoch, dass es schnell wirkt. Innerhalb weniger Stunden können Veränderungen im Gehirn auftreten, die die Symptome einer Depression lindern .
Vor der Einnahme von Esketamin
Esketamin sollte nie als Erstlinientherapie eingesetzt werden. Es ist vielmehr für Personen mit TRD gedacht, die zuvor ausreichende Versuche mit zwei anderen Antidepressiva hinter sich haben und keine Linderung erfahren haben.
Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen
Esketamin ist nicht für jeden geeignet. Sie sollten Esketamin nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder Ketamin sind oder wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder hatten:
- Eine Gefäßerkrankung (Aneurysma)
- Eine Vorgeschichte von Hirnblutungen
- Eine abnormale Verbindung zwischen Ihren Blutgefäßen (arteriovenöse Fehlbildung)
Sie sollten auch mit Ihrem Arzt sprechen, wenn bei Ihnen schon einmal Folgendes auftrat:
- Depressionen in der Familie
- Alkoholismus oder Drogensucht
- Hirnverletzung oder jede Erkrankung, bei der es zu erhöhtem Druck im Gehirn kommt
- Herzinfarkt oder Schlaganfall
- Herzklappenerkrankung oder Herzinsuffizienz
- Bluthochdruck
- Lebererkrankung
- Geisteskrankheit oder Psychose
- Langsamer oder schneller Herzschlag, der Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Benommenheit oder Ohnmacht verursacht
- Suizidgedanken oder -handlungen
Esketamin kann dem Fötus schaden. Schwangere oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollten mit ihrem Arzt sprechen. Während der Behandlung sollten Frauen nicht stillen.
Alternative Behandlungsmöglichkeiten
Esketamin kann eine Option für Personen sein, bei denen ein akutes Suizidrisiko besteht. Personen in einer Krise benötigen möglicherweise ein schnell wirkendes Medikament, das sofortige Linderung verschafft.
Esketamin ist jedoch nicht die einzige Option für Menschen mit TRD. Weitere Optionen können sein:
- Ein anderes Antidepressivum : Nur weil die ersten beiden Antidepressiva nicht gewirkt haben, heißt das nicht, dass ein drittes Medikament nicht wirksam sein kann. Ihr Arzt kann ein anderes Antidepressivum ausprobieren (z. B. von einem SSRI auf ein SNRI umsteigen) oder ein anderes Medikament hinzufügen, das ein Antidepressivum wirksamer machen könnte (z. B. ein Antipsychotikum oder ein Antikonvulsivum).
- Gesprächstherapie : Depressionen lassen sich oft am besten mit einer Kombination aus Medikamenten und Therapie behandeln. Ein Psychiater kann einen Patienten zur Psychotherapie überweisen, um die Symptome zu lindern. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) hat sich bei der Behandlung von TRD als besonders wirksam erwiesen.
- Elektrokrampftherapie (EKT) : Bei der EKT werden elektrische Ströme durch das Gehirn geleitet, um einen kurzen Krampfanfall auszulösen. Sie scheint Veränderungen in der Gehirnchemie hervorzurufen, die die Stimmung verbessern und stabilisieren. Sie kann Nebenwirkungen wie Kurzzeitgedächtnisverlust und Verwirrung haben, gilt aber allgemein als sicher und ist derzeit die wirksamste Behandlung für TRD. Es können sechs bis zwölf Behandlungssitzungen erforderlich sein.
- Vagusnervstimulation (VNS) : Bei der VNS wird ein schrittmacherähnliches Gerät implantiert, das elektrische Ströme an den Vagusnerv sendet. Man geht davon aus, dass der Vagusnerv Teile des Gehirns stimuliert, die die Stimmung regulieren. Es kann bis zu mehreren Monaten dauern, bis die VNS wirksam wird.
- Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) : Bei der rTMS werden bestimmte Bereiche des Gehirns mithilfe eines Magneten stimuliert, um die Symptome einer Depression zu lindern. Obwohl einige der Nebenwirkungen der ECT-Therapie nicht auftreten, gilt sie im Allgemeinen nicht als so wirksam.
Esketamin Dosierung
Esketamin ist ein Nasenspray, das in einer medizinischen Einrichtung verwendet werden muss. Sie verabreichen sich das Nasenspray unter Aufsicht eines medizinischen Fachpersonals.
Jedes Gerät enthält 28 Milligramm (mg) und gibt zwei Sprühstöße ab. Die empfohlene Dosierung für TRD ist wie folgt:
- Induktionsphase (Woche 1 bis 4) : Während dieser Phase nehmen Sie das Medikament zweimal wöchentlich ein. Die erste Dosis beträgt 56 mg. Die nachfolgenden Dosen betragen 56 mg oder 84 mg, je nachdem, wie gut Ihr Körper das Medikament verträgt.
- Erhaltungsphase (Woche 5 und danach) : In den Wochen 5 bis 8 nehmen Sie einmal wöchentlich 56 mg oder 84 mg ein. Ab Woche 9 nehmen Sie alle 2 Wochen oder einmal wöchentlich 56 mg oder 84 mg ein.
Sie müssen nach der Behandlung mindestens zwei Stunden in der Pflegeeinrichtung bleiben. Während dieser Zeit wird Ihr Arzt Sie genau auf Nebenwirkungen überwachen. Wenn Sie das Krankenhaus sicher verlassen können, benötigen Sie jemanden, der Sie nach Hause fährt.
Änderungen
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Esketamin für die Anwendung bei Kindern wurde nicht nachgewiesen. Die Richtlinien für die Anwendung bei Personen ab 65 Jahren sind dieselben wie für andere Erwachsene.
Nebenwirkungen von Esketamin
Wie bei jeder neuen Behandlung werden die Hersteller weiterhin auf Nebenwirkungen achten. Johnson &; Johnson, der Entwickler von Esketamin, unternimmt Schritte, um sicherzustellen, dass es nur bestimmungsgemäß verwendet wird.
Gemeinsam
In klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen die folgenden:
- Angst
- Schwindel
- Extreme Müdigkeit (Lethargie)
- Das Gefühl, von Körper und Geist getrennt zu sein (Dissoziation)
- Sich betrunken fühlen
- Erhöhter Blutdruck
- Brechreiz
- Reduzierter Tast- und Empfindungssinn
- Sedierung
- Schwindelgefühl (Vertigo)
- Erbrechen
Patienten sollten nach der Einnahme von Esketamin bis zum nächsten Tag nach einem erholsamen Schlaf kein Auto fahren oder schwere Maschinen bedienen, da dies die Reaktionszeit und die motorischen Fähigkeiten beeinträchtigen kann.
Schwer
Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen schwere Nebenwirkungen auftreten, darunter:
- Veränderungen der Stimmung oder des Verhaltens
- Extreme Schläfrigkeit
- Halluzinationen
- Selbstmordgedanken
- Verschlimmerung der Depression
Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, darunter Nesselsucht, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht, im Hals, an den Lippen oder der Zunge.
Warnungen und Wechselwirkungen
Risiko einer Sedierung sowie von Konzentrations-, Urteils- und Denkstörungen (Dissoziation), Missbrauch und Fehlgebrauch sowie Selbstmordgedanken und -verhalten besteht.1
Wenn Sie Selbstmordgedanken haben, wenden Sie sich an die National Suicide Prevention Lifeline unter 988, um Unterstützung und Hilfe von einem ausgebildeten Berater zu erhalten. Wenn Sie oder eine Ihnen nahestehende Person in unmittelbarer Gefahr sind, rufen Sie 911 an.
Weitere Ressourcen zur psychischen Gesundheit finden Sie in unserer National Helpline Database .
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Esketamin kann mit einer Reihe anderer Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel interagieren. Diese Substanzen können die Wirkung Ihres Antidepressivums beeinflussen oder Ihr Antidepressivum kann die Wirkung dieser Substanzen beeinflussen.
Zu den Arzneimitteln, bei denen eine Wechselwirkung mit Esketamin bekannt ist, zählen:
- Amphetamine
- Medikamente gegen Angstzustände
- Monoaminooxidasehemmer (MAOIs)
- Opioid-Schmerzmittel
- Beruhigungsmittel
- Medikamente gegen Krampfanfälle
- Schlafmittel
- Beruhigungsmittel
Der Konsum von Alkohol während der Einnahme dieses Arzneimittels kann auch die Schwere der Nebenwirkungen erhöhen, darunter Schläfrigkeit, Denkschwierigkeiten, Verwirrtheit, motorische Beeinträchtigung und Schwindel.
Um das Risiko potenziell gefährlicher Wechselwirkungen zu minimieren, sollten Sie Ihrem Arzt stets alle anderen verschreibungspflichtigen Medikamente, rezeptfreien Arzneimittel, Vitamine, Kräuter oder anderen Nahrungsergänzungsmittel mitteilen, die Sie derzeit einnehmen oder einzunehmen planen.
Esketamin kann auch missbraucht werden und körperliche Abhängigkeit verursachen. Ärzten wird geraten, den möglichen Nutzen gegen die möglichen Risiken abzuwägen, insbesondere bei Menschen mit einem höheren Risiko für Substanzmissbrauch und Abhängigkeit.